Late subklinische hart- en vaatziekten bij overlevenden van zaadbalkanker
23 juli 2026 bijgewerkt door: Noah Richardson, Indiana University
Detectie van late subklinische hart- en vaatziekten bij overlevenden van zaadbalkanker die zijn blootgesteld aan op cisplatine gebaseerde chemotherapie en beenmergtransplantatie
Late subklinische hart- en vaatziekten bij overlevenden van teelbalkanker die zijn blootgesteld aan op cisplatine gebaseerde chemotherapie en beenmergtransplantatie
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Zaadbalkanker (TC) wordt gediagnosticeerd bij jonge volwassen mannen tussen 18-39 jaar oud.
Er zijn late (≥10 jaar na de behandeling) voorvallen van atherosclerotische cardiovasculaire aandoeningen (ASCVD) na behandeling met cisplatine-gebaseerde chemotherapie (CBCT) bij overlevenden van zaadbalkanker (TCS), samen met verhoogde percentages van hypertensie, dyslipidemie, diabetes mellitus en metabool syndroom.
Vroege detectie van ASCVD om preventieve maatregelen bij jonge TCS te sturen is een onvervulde behoefte, aangezien deze patiënten doorgaans niet voldoen aan de traditionele leeftijdsgrens van 40-45 jaar voor ASCVD-screening.
Het ASCVD-risico zal worden geëvalueerd in TCS ≥ 10 jaar na behandeling in drie groepen: 1)TCS blootgesteld aan CBCT, 2)TCS blootgesteld aan CBCT en beenmergtransplantatie (BMT), en 3)TCS genezen met chirurgische resectie/surveillance.
De focus zal liggen op het opsporen van subklinische atherosclerose in TCS met behulp van biomarkers voor bloedlipiden en geavanceerde cardiale CT-beeldvorming.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Elizabeth Rowe
- Telefoonnummer: 317-278-1185
- E-mail: rowee@iu.edu
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Werving
- Indiana University
-
Contact:
- Elizabeth Rowe
- Telefoonnummer: (317) 278-1185
- E-mail: rowee@iu.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zaadbalkanker Patiënten die meer dan 10 jaar na diagnose en behandeling ziektevrij zijn
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Patiënten worden alleen geworven als ze kankervrij zijn op het moment van de klinische evaluatie.
- Voor de gevallen met een bevestigde TC-diagnose die een of meer cycli van op CBCT gebaseerde chemotherapieën kregen (CBCT-groep, groep 2)
- Voor de gevallen met een bevestigde TC-diagnose die een of meer cycli van op CBCT gebaseerde chemotherapieën hebben ondergaan en BMT hebben ondergaan voor recidiverende refractaire ziekte (CBCT- en BMT-groep, groep 3).
- Voor het vergelijkingscohort, biopsie-bewezen TC-patiënten die een operatie voor of surveillance van hun zaadbalkanker hebben ondergaan en nooit CBCTCBCT of BMT hebben gekregen (chirurgisch/surveillance, arm 1)
Uitsluitingscriteria
- Eerder bekend myocardinfarct (MI), atherosclerotische cardiovasculaire ziekte (ASCVD)
- Significante nierziekte (GFR
- Allergie voor jodiumhoudend contrastmiddel
- Voorafgaande chemotherapie voor een andere primaire kanker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chirurgisch/Toezicht
TCS genezen met chirurgische resectie en bewaking (chirurgisch/surveillance, arm 1)
|
Geavanceerd lipidenprofiel
Beoordeling van kransslagaders via CT-scans
Hormoonspiegels voor hypogonadisme
|
|
Op cisplatine gebaseerde chemotherapie (CBCT)
TCS behandelt met een of meer lijnen chemotherapie op basis van cisplatine
|
Geavanceerd lipidenprofiel
Beoordeling van kransslagaders via CT-scans
Hormoonspiegels voor hypogonadisme
|
|
Op cisplatine gebaseerde chemotherapie en beenmergtransplantatie (CBCT/BMT)
TCS behandelen met een of meer lijnen chemotherapie op basis van cisplatine en die een beenmergtransplantatie hebben ondergaan
|
Geavanceerd lipidenprofiel
Beoordeling van kransslagaders via CT-scans
Hormoonspiegels voor hypogonadisme
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lipid profile
Tijdsspanne: More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment
|
HDL, LDL, Tg, Cholesterol, Novel Lipid biomarkers using blood draws
|
More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment
|
|
Coronary plaque assessment
Tijdsspanne: More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment
|
Coronary calcium score, coronary artery anatomy and plaque assessment using CT scans
|
More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hormone levels
Tijdsspanne: More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment
|
Measurement of testosterone
|
More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment
|
|
Serum platinum
Tijdsspanne: More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment
|
Measurement of residual serum platinum levels
|
More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Noah Richardson, MD, Indiana University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 oktober 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Genitale neoplasmata, mannelijk
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Genitale ziekten, man
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Hartziekten
- Metabole ziekten
- Endocriene klierneoplasmata
- Gonadale aandoeningen
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Hart-en vaatziekte
- Myocardiale ischemie
- Testiculaire ziekten
- Hypogonadisme
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Coronaire hartziekte
- Stoornissen in het metabolisme van lipiden
- Testiculaire neoplasmata
- Eunuchisme
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Hormonen
Andere studie-ID-nummers
- 12751
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .