Myöhäinen subkliininen sydän- ja verisuonisairaus kivessyövästä selviytyneillä
torstai 23. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Noah Richardson, Indiana University
Myöhäisen subkliinisen sydän- ja verisuonitautien havaitseminen kivessyövästä selviytyneillä, jotka ovat altistuneet sisplatiinipohjaiselle kemoterapialle ja luuydinsiirrolle
Myöhäinen subkliininen sydän- ja verisuonitauti sisplatiinipohjaiselle kemoterapialle ja luuydinsiirrolle altistuneilla kivessyövästä selviytyneillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kivessyöpä (TC) diagnosoidaan nuorilla aikuisilla 18-39-vuotiailla miehillä.
Sisplatiinipohjaisen kemoterapian (CBCT) jälkeen esiintyy myöhäisiä (≥ 10 vuotta hoidon jälkeen) ateroskleroottisia sydän- ja verisuonitauteja (ASCVD) kivessyövästä selviytyneillä (TCS) sekä kohonneita verenpainetautia, dyslipidemiaa, diabetes mellitusta ja metabolista oireyhtymää.
ASCVD:n varhainen havaitseminen ohjaamaan ehkäiseviä toimenpiteitä nuorilla TCS:illä on tyydyttämätön tarve, koska nämä potilaat jäävät tyypillisesti alle perinteisen 40–45 vuoden ikärajan ASCVD-seulonnassa.
ASCVD-riski arvioidaan TCS:ssä ≥ 10 vuotta hoidon jälkeen kolmessa ryhmässä: 1) CBCT:lle altistettu TCS, 2) CBCT:lle ja luuydinsiirrolle altistunut TCS ja 3) kirurgisella resektiolla/seurannalla parannettu TCS.
Painopisteenä on subkliinisen ateroskleroosin havaitseminen TCS:ssä käyttämällä veren lipidibiomarkkereita ja kehittynyttä sydämen CT-kuvausta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elizabeth Rowe
- Puhelinnumero: 317-278-1185
- Sähköposti: rowee@iu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Indiana University
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth Rowe
- Puhelinnumero: (317) 278-1185
- Sähköposti: rowee@iu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kivessyöpäpotilaat, joilla ei ole sairautta yli 10 vuotta diagnoosin ja hoidon jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat rekrytoidaan vain, jos he ovat kliinisen arvioinnin aikana syöpävapaita.
- Tapauksissa, joissa vahvistettu TC-diagnoosi, joka sai yhden tai useamman syklin CBCT-pohjaisia kemoterapioita (CBCT-ryhmä, käsivarsi 2)
- Tapauksille, joilla on vahvistettu TC-diagnoosi, jotka saivat yhden tai useamman syklin CBCT-pohjaista kemoterapiaa ja joille tehtiin BMT uusiutuneen refraktaarisen taudin vuoksi (CBCT & BMT ryhmä, käsi 3).
- Vertailukohorttia varten biopsialla todistetut TC-potilaat, joille oli leikattu kivessyöpä tai joita seurattiin ja jotka eivät koskaan saaneet CBCTCBCT:tä tai BMT:tä (kirurginen/seuranta, käsi 1)
Poissulkemiskriteerit
- Aiemmin tunnettu sydäninfarkti (MI), ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus (ASCVD)
- Merkittävä munuaissairaus (GFR
- Allergia jodipitoiselle kontrastille
- Edellinen kemoterapia toiselle primaariselle syövälle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kirurginen/valvonta
Kirurgisella resektiolla ja valvonnalla parannettu TCS (kirurginen/valvonta, käsi 1)
|
Edistynyt lipidiprofiili
Sepelvaltimon arviointi CT-skannauksilla
Hormonitasot hypogonadismiin
|
|
Sisplatiinipohjainen kemoterapia (CBCT)
TCS-hoitoa yhdellä tai useammalla sisplatiinipohjaisella kemoterapialla
|
Edistynyt lipidiprofiili
Sepelvaltimon arviointi CT-skannauksilla
Hormonitasot hypogonadismiin
|
|
Sisplatiinipohjainen kemoterapia ja luuydinsiirto (CBCT/BMT)
TCS-hoitoa yhdellä tai useammalla sisplatiinipohjaisella kemoterapialla ja joille on tehty luuytimensiirto
|
Edistynyt lipidiprofiili
Sepelvaltimon arviointi CT-skannauksilla
Hormonitasot hypogonadismiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lipid profile
Aikaikkuna: More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment
|
HDL, LDL, Tg, Cholesterol, Novel Lipid biomarkers using blood draws
|
More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment
|
|
Coronary plaque assessment
Aikaikkuna: More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment
|
Coronary calcium score, coronary artery anatomy and plaque assessment using CT scans
|
More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hormone levels
Aikaikkuna: More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment
|
Measurement of testosterone
|
More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment
|
|
Serum platinum
Aikaikkuna: More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment
|
Measurement of residual serum platinum levels
|
More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Noah Richardson, MD, Indiana University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sydänsairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Sukurauhasten häiriöt
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Kivessairaudet
- Hypogonadismi
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Sepelvaltimotauti
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Kivesten kasvaimet
- Eunukismi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormonit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12751
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .