Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Późna subkliniczna choroba sercowo-naczyniowa u osób, które przeżyły raka jądra

23 lipca 2026 zaktualizowane przez: Noah Richardson, Indiana University

Wykrywanie późnej subklinicznej choroby sercowo-naczyniowej u osób, które przeżyły raka jądra, narażonych na chemioterapię opartą na cisplatynie i przeszczep szpiku kostnego

Późna subkliniczna choroba sercowo-naczyniowa u osób, które przeżyły raka jądra, narażonych na chemioterapię opartą na cisplatynie i przeszczep szpiku kostnego

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak jąder (TC) diagnozuje się u młodych dorosłych mężczyzn w wieku 18-39 lat. Istnieją późne (≥10 lat po leczeniu) zdarzenia miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej (ASCVD) po leczeniu chemioterapią opartą na cisplatynie (CBCT) u osób, które przeżyły raka jąder (TCS), wraz ze zwiększonym odsetkiem nadciśnienia tętniczego, dyslipidemii, cukrzycy i zespołu metabolicznego. Wczesne wykrycie ASCVD w celu podjęcia środków zapobiegawczych u młodych TCS jest niezaspokojoną potrzebą, ponieważ ci pacjenci zazwyczaj nie spełniają tradycyjnych 40-45-letnich granic wiekowych dla badań przesiewowych ASCVD. Ryzyko ASCVD zostanie ocenione w TCS ≥ 10 lat po leczeniu w trzech grupach: 1) TCS narażonych na CBCT, 2) TCS narażonych na CBCT i przeszczep szpiku kostnego (BMT) oraz 3) TCS wyleczonych z chirurgiczną resekcją/obserwacją. Nacisk zostanie położony na wykrywanie subklinicznej miażdżycy tętnic w TCS za pomocą biomarkerów lipidowych krwi i zaawansowanego obrazowania TK serca.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Elizabeth Rowe
  • Numer telefonu: 317-278-1185
  • E-mail: rowee@iu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • Indiana University
        • Kontakt:
          • Elizabeth Rowe
          • Numer telefonu: (317) 278-1185
          • E-mail: rowee@iu.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rak jądra Pacjenci, u których choroba jest wolna od choroby przez ponad 10 lat po postawieniu diagnozy i leczeniu

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Pacjenci >18 lat
  • Pacjenci będą rekrutowani tylko wtedy, gdy w czasie oceny klinicznej nie będą mieli raka.
  • Dla przypadków z potwierdzoną diagnozą TC, którzy otrzymali jeden lub więcej cykli chemioterapii opartej na CBCT (grupa CBCT, Ramię 2)
  • Dla przypadków z potwierdzoną diagnozą TC, którzy otrzymali jeden lub więcej cykli chemioterapii opartej na CBCT i przeszli BMT z powodu nawrotu choroby opornej na leczenie (grupa CBCT i BMT, Ramię 3).
  • Dla kohorty porównawczej, pacjenci z TC potwierdzonym biopsją, którzy przeszli operację lub obserwację raka jądra i nigdy nie otrzymali CBCTCBCT ani BMT (operacja/obserwacja, Ramię 1)

Kryteria wyłączenia

  • Wcześniejszy znany zawał mięśnia sercowego (MI), miażdżycowa choroba sercowo-naczyniowa (ASCVD)
  • Poważna choroba nerek (GFR
  • Alergia na kontrast jodowany
  • Chemioterapia poprzedzająca inny pierwotny nowotwór.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chirurgiczne / Nadzór
TCS wyleczony z chirurgiczną resekcją i obserwacją (operacja/obserwacja, Ramię 1)
Test diagnostyczny: Profil lipidowy
Zaawansowany profil lipidowy
Test diagnostyczny: Ocena tętnicy wieńcowej
Ocena tętnic wieńcowych za pomocą tomografii komputerowej
Test diagnostyczny: Poziomy hormonów hipogonadyzmu
Poziomy hormonów hipogonadyzmu
Chemioterapia oparta na cisplatynie (CBCT)
Leczenie TCS za pomocą jednej lub więcej linii chemioterapii opartej na cisplatynie
Test diagnostyczny: Profil lipidowy
Zaawansowany profil lipidowy
Test diagnostyczny: Ocena tętnicy wieńcowej
Ocena tętnic wieńcowych za pomocą tomografii komputerowej
Test diagnostyczny: Poziomy hormonów hipogonadyzmu
Poziomy hormonów hipogonadyzmu
Chemioterapia oparta na cisplatynie i przeszczep szpiku kostnego (CBCT/BMT)
TCS leczonych jedną lub kilkoma liniami chemioterapii opartej na cisplatynie i którzy przeszli przeszczep szpiku kostnego
Test diagnostyczny: Profil lipidowy
Zaawansowany profil lipidowy
Test diagnostyczny: Ocena tętnicy wieńcowej
Ocena tętnic wieńcowych za pomocą tomografii komputerowej
Test diagnostyczny: Poziomy hormonów hipogonadyzmu
Poziomy hormonów hipogonadyzmu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lipid profile
Ramy czasowe: More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment
HDL, LDL, Tg, Cholesterol, Novel Lipid biomarkers using blood draws
More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment
Coronary plaque assessment
Ramy czasowe: More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment
Coronary calcium score, coronary artery anatomy and plaque assessment using CT scans
More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hormone levels
Ramy czasowe: More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment
Measurement of testosterone
More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment
Serum platinum
Ramy czasowe: More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment
Measurement of residual serum platinum levels
More than 5 years after testicular cancer diagnosis, At recruitment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
JDS Foundation Testis Cancer Clinical Trials Support Fund

Śledczy

  • Główny śledczy: Noah Richardson, MD, Indiana University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12751

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj