子供とティーンエイジャーのアトピー性皮膚炎の管理におけるヒプノシス (HypnoDA)
2024年3月25日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
小児およびティーンエイジャーのアトピー性皮膚炎の管理における催眠術 : パイロット無作為対照試験の研究プロトコル
アトピー性皮膚炎 (AD) は、子供によく見られる慢性炎症性皮膚疾患です。
かゆみや皮膚病変を引き起こし、患者の生活の質に大きな影響を与える可能性があります。
AD は、その慢性性、局所ケアの要求、コルチコフォビア、および非償還製品の経済的コストのために、治療が困難な場合があります。
患者はしばしば代替治療法を探しています。
医療催眠は、ストレス管理と自尊心の強化に取り組むことにより、快適さと肌の鎮静の直接的な提案によって引き起こされる催眠鎮痛と、不安解消を介した治療上の代替手段です.
4 つの研究がアルツハイマー病におけるその作用に関心を持っており、そう痒症、皮膚の痛みの軽減、アトピー性皮膚炎の強度の改善、睡眠、気分の改善、そして一部の人にとってはアルツハイマー病の治癒を示しているようです.
これらの結果は心強いものですが、対照群が存在しないことや含まれる人口が少ないことによって制限されています。
したがって、最初のステップで、パイロット研究を通じて催眠プログラムの実現可能性を評価することを提案します。これは、将来の大規模な無作為化比較試験のミニチュア形式で設計されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Juliette MIQUEL, MD
- 電話番号:+262 262 35 90 00
- メール:juliette.miquel@chu-reunion.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Camille ESPAGNON, MD
- メール:camille.espagnon@laposte.net
研究場所
-
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Saint-Denis、再会、97400
- CHU de la Réunion
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コンタクト:
- Camille ESPAGNON, MD
- メール:camille.espagnon@laposte.net
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コンタクト:
- Juliette MIQUEL, MD
- メール:juliette.miquel@chu-reunion.fr
-
主任研究者:
- Juliette MIQUEL, MD
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副調査官:
- Camille ESPAGNON, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年~17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 8歳から17歳までのお子様
- フランス語を理解する
- 医師によって臨床的に診断された中等度から重度のAD(アトピー性皮膚炎(SCORAD)≧25のスコアリング)
- レユニオン大学病院のアトピースクール内で提供されているアトピー性皮膚炎に対するレユニオンの治療教育プログラムで、紹介医から紹介されました。 - 子供と収集された法定代理人の 1 人の口頭による同意。
除外基準:
- 催眠セッションへの参加を拒否する子供たち
- オーディオファイルを聞くことができず、
- 統合前にADの自己催眠をすでに実践している、
- 催眠禁忌(精神障害、精神病)の方
- ADの全身治療による治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:治療教育プログラム
|
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実験的:治療教育プログラムと催眠術
|
実験グループは、この集団治療教育プログラムで行われる「スーパーヒーロー コスチューム」テクニックを介して、標準化された 2 つの催眠セッションを受けます。これは、音声録音のリスニングによって導かれる自宅での自己催眠の実践による強化によって完了します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
患者募集
時間枠:24ヶ月
|
中等度から重度の AD を持つ子供に催眠プログラムを提案するパイロット、無作為化比較研究で患者募集率を評価します。
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24ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Juliette MIQUEL, MD、CHU de la Réunion
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月3日
最初の投稿 (実際)
2022年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月25日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
催眠術の臨床試験
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGAMIDA; Healthy Mind募集