Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HYPNOosi lasten ja teini-ikäisten atooppisen ihottuman hoidossa (HypnoDA)

maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Hypnoosi lasten ja teini-ikäisten atooppisen ihottuman hoidossa: satunnaistetun ja kontrolloidun pilottitutkimuksen tutkimuspöytäkirja

Atooppinen dermatiitti (AD) on krooninen tulehduksellinen ihottuma, joka on yleinen lapsilla. Se aiheuttaa kutinaa ja ihovaurioita, joilla voi olla merkittävä vaikutus potilaiden elämänlaatuun. AD voi olla vaikea hoitaa sen kroonisuuden, vaativan paikallisen hoidon, kortikofobian ja korvaamattomien tuotteiden taloudellisten kustannusten vuoksi. Potilaat etsivät usein hoitovaihtoehtoja. Lääketieteellinen hypnoosi on terapeuttinen vaihtoehto hypnoanalgesian avulla, joka saa aikaan suorat ehdotukset mukavuudesta ja ihon rauhoittamisesta sekä anksiolyysin kautta, työskentelemällä stressinhallinnan ja itsetunnon vahvistamisen parissa. Neljä tutkimusta ovat kiinnostuneita sen vaikutuksesta AD:n hoidossa ja näyttävät osoittavan kutinaa, ihokipua, atooppisen ihottuman intensiteetin paranemista, unta, mielialaa ja joillekin AD:n parantumista. Nämä tulokset ovat rohkaisevia, mutta niitä rajoittaa kontrolliryhmän puuttuminen tai mukana oleva pieni populaatio. Siksi ehdotamme ensimmäisessä vaiheessa hypnoosiohjelman toteutettavuuden arvioimista pilottitutkimuksella, joka on suunniteltu tulevan, suuremman mittakaavan, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen pienoismuotoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 8-17-vuotiaat lapset
  • Ranskan ymmärtäminen
  • Lääkärin kliinisesti diagnosoima keskivaikea tai vaikea AD (SCORing Atooppinen dermatitis (SCORAD) ≥ 25)
  • Heidän lähettäneen lääkärinsä on ohjannut Reunionin yliopistollisen sairaalan atopiakoulun tarjoamaan AD:n terapeuttiseen koulutusohjelmaan. - Lapsen ja yhden haetun laillisen edustajan suullinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset kieltäytyvät osallistumasta hypnoosiistuntoon
  • sinulla ei ole mahdollisuutta kuunnella äänitiedostoa,
  • Harjoittelevat jo itsehypnoosia AD:lleen ennen sisällyttämistä,
  • Hypnoosin vasta-aihe (psykiatriset häiriöt, psykoosi)
  • Heidän AD:nsa systeemisellä hoidolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Terapeuttinen koulutusohjelma
Kokeellinen: Terapeuttinen koulutusohjelma ja hypnoosi
Käyttäytyminen: Hypnoosi
Kokeellinen ryhmä saa 2 standardoitua hypnoosiistuntoa "supersankaripuku" -tekniikalla, jotka suoritetaan tämän kollektiivisen terapeuttisen koulutusohjelman aikana ja täydennetään vahvistamalla itsehypnoosiharjoitusta kotona, jota ohjataan äänitallenteen kuuntelulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden rekrytointi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Arvioi potilaiden rekrytointiaste satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa, jossa ehdotetaan hypnoosiohjelmaa lapsille, joilla on kohtalainen tai vaikea AD.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Tutkijat

  • Päätutkija: Juliette MIQUEL, MD, CHU de la Réunion

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022/CHU/15

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dermatiitti

  • Henry Ford Health System
    Tuntematon
    NdYag Laser akne Keloidalis Nuchaelle
    Akne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis Framboesiformis
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Hypnoosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa