催眠治疗儿童和青少年特应性皮炎 (HypnoDA)
2024年3月25日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
催眠治疗儿童和青少年特应性皮炎：一项随机对照试验的研究方案
特应性皮炎 (AD) 是一种慢性炎症性皮肤病，常见于儿童。
它会引起瘙痒和皮肤损伤，严重影响患者的生活质量。
AD 可能难以治疗，因为它的慢性病、需要当地护理、皮质恐惧症和非报销产品的财务成本。
患者通常在寻找治疗替代品。
医学催眠是一种治疗方法，通过直接建议舒适和皮肤舒缓以及通过抗焦虑作用诱导的催眠镇痛，通过压力管理和自尊强化来实现。
四项研究对其在 AD 中的作用感兴趣，似乎表明可以减少瘙痒、皮肤疼痛，改善特应性皮炎的强度、睡眠、情绪，并且在某些情况下可以治愈 AD。
这些结果令人鼓舞，但由于缺乏对照组或纳入的人群较少而受到限制。
因此，我们建议第一步通过试点研究来评估催眠计划的可行性，该试点研究以未来、更大规模、随机对照试验的微型形式设计。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Juliette MIQUEL, MD
- 电话号码：+262 262 35 90 00
- 邮箱：juliette.miquel@chu-reunion.fr
研究联系人备份
- 姓名：Camille ESPAGNON, MD
- 邮箱：camille.espagnon@laposte.net
学习地点
-
-
-
Saint-Denis、团圆、97400
- CHU de la Réunion
-
接触：
- Camille ESPAGNON, MD
- 邮箱：camille.espagnon@laposte.net
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接触：
- Juliette MIQUEL, MD
- 邮箱：juliette.miquel@chu-reunion.fr
-
首席研究员：
- Juliette MIQUEL, MD
-
副研究员：
- Camille ESPAGNON, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 8至17岁的儿童
- 了解法语
- 由医生临床诊断为中度至重度 AD（特应性皮炎评分 (SCORing Atopic Dermatitis, SCORAD) ≥ 25）
- 由他们的转诊医师转介到留尼旺大学医院特应性学校内提供的 AD 留尼旺治疗教育计划。 - 儿童和其中一名法定代表的口头同意。
排除标准：
- 拒绝参加催眠课程的儿童
- 无法收听音频文件，
- 在加入之前已经为他们的 AD 练习了自我催眠，
- 有催眠禁忌症（精神障碍、精神病）
- 通过对他们的 AD 进行全身治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：治疗教育计划
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实验性的：治疗教育计划和催眠
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实验组将通过在这个集体治疗教育计划中执行的“超级英雄服装”技术接受 2 次标准化催眠课程，通过在家里听录音引导的自我催眠练习来完成强化
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者招募
大体时间：24个月
|
在一项随机对照研究中评估患者招募率，该研究提出了针对中度至重度 AD 儿童的催眠计划。
|
24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Juliette MIQUEL, MD、CHU de la Réunion
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月3日
首次发布 (实际的)
2022年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月25日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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