Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HYPNOs vid behandling av atopisk dermatit hos barn och tonåringar (HypnoDA)

25 mars 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

HYPNOs i hanteringen av atopisk dermatit hos barn och tonåringar: Studieprotokoll för en pilot- randomiserad och kontrollerad studie

Atopisk dermatit (AD) är en kronisk inflammatorisk dermatos, vanlig hos barn. Det orsakar klåda och hudskador som kan ha en betydande inverkan på patienternas livskvalitet. AD kan vara svårt att behandla på grund av dess kroniska karaktär, krävande lokal vård, kortikofobi och de ekonomiska kostnaderna för icke-ersättningsprodukter. Patienter letar ofta efter terapeutiska alternativ. Medicinsk hypnos är ett terapeutiskt alternativ via hypnoanalgesi inducerad av direkta förslag på komfort och hudlindrande och via ångestdämpning, genom att arbeta med stresshantering och förstärkning av självkänslan. Fyra studier är intresserade av dess verkan vid AD och verkar visa en minskning av klåda, hudsmärta, en förbättring av intensiteten av atopisk dermatit, sömn, humör och för vissa ett botemedel mot AD. Dessa resultat är uppmuntrande men begränsade av frånvaron av en kontrollgrupp eller av den lilla populationen som ingår. Därför föreslår vi i ett första steg att utvärdera genomförbarheten av ett hypnosprogram genom en pilotstudie, utformad i miniatyrformat av en framtida, större skala, randomiserad kontrollerad studie.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldrarna 8 till 17 år
  • Förstå franska
  • Med måttlig till svår AD som diagnostiserats av en läkare (SCORing atopisk dermatit (SCORAD) ≥ 25)
  • Remitterad av sin remitterande läkare i Reuniones terapeutiska utbildningsprogram för AD som tillhandahålls inom atopiskolan på Reunion University Hospital. - Muntligt samtycke från barnet och ett av de insamlade juridiska ombuden.

Exklusions kriterier:

  • Barn som vägrar att delta i hypnossessionen
  • Att inte ha möjlighet att lyssna på en ljudfil,
  • Utövar redan självhypnos för sin AD innan inkludering,
  • Att ha en kontraindikation mot hypnos (psykiatriska störningar, psykoser)
  • Behandlas med en systemisk behandling för deras AD.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Terapeutisk utbildningsprogram
Experimentell: Terapeutisk utbildning och hypnos
Beteende: Hypnos
Den experimentella gruppen kommer att få 2 standardiserade hypnossessioner via tekniken "superhjältekostym" som utförs under detta kollektiva terapeutiska utbildningsprogram, kompletterat med en förstärkning genom utövandet av självhypnos hemma vägledd av att lyssna på en ljudinspelning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientrekrytering
Tidsram: 24 månader
Utvärdera patientrekryteringsfrekvensen i en randomiserad kontrollerad pilotstudie som föreslår ett hypnosprogram till barn med måttlig till svår AD.
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Utredare

  • Huvudutredare: Juliette MIQUEL, MD, CHU de la Réunion

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2022

Första postat (Faktisk)

10 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022/CHU/15

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dermatit

Kliniska prövningar på Hypnos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera