Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HIPNOZA w leczeniu atopowego zapalenia skóry u dzieci i młodzieży (HypnoDA)

25 marca 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

HYPNOza w leczeniu atopowego zapalenia skóry u dzieci i młodzieży: protokół badania pilotażowego, randomizowanego i kontrolowanego badania

Atopowe zapalenie skóry (AZS) to przewlekła zapalna dermatoza, często występująca u dzieci. Powoduje świąd i zmiany skórne, które mogą mieć istotny wpływ na jakość życia pacjentów. Choroba Alzheimera może być trudna do leczenia ze względu na jej przewlekłość, wymagającą opieki miejscowej, kortykofobię i koszt finansowy produktów nierefundowanych. Pacjenci często poszukują alternatyw terapeutycznych. Hipnoza medyczna jest alternatywą terapeutyczną poprzez hipnoanalgezję wywołaną bezpośrednimi sugestiami komfortu i ukojenia skóry oraz poprzez anksjolizę, poprzez pracę nad opanowaniem stresu i wzmocnieniem poczucia własnej wartości. Cztery badania są zainteresowane jego działaniem w AZS i wydają się wykazywać zmniejszenie świądu, bólu skóry, poprawę intensywności atopowego zapalenia skóry, poprawę snu, nastroju, aw niektórych przypadkach wyleczenie AZS. Wyniki te są zachęcające, ale ograniczone przez brak grupy kontrolnej lub uwzględnioną małą populację. Dlatego proponujemy, aby w pierwszym kroku ocenić wykonalność programu hipnozy poprzez badanie pilotażowe, zaprojektowane w miniaturowym formacie przyszłej, randomizowanej kontrolowanej próby na większą skalę.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku od 8 do 17 lat
  • Zrozumieć francuski
  • Z umiarkowanym do ciężkiego AZS klinicznie zdiagnozowanym przez lekarza (SCORing Atopic Dermatitis (SCORAD) ≥ 25)
  • Skierowane przez lekarza prowadzącego w ramach programu edukacji terapeutycznej Reunionese dotyczącej AD, prowadzonego w szkole atopii Szpitala Uniwersyteckiego Reunion. - Ustna zgoda dziecka i jednego z zebranych przedstawicieli prawnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci odmawiające udziału w sesji hipnozy
  • Brak możliwości odsłuchania pliku audio,
  • Już ćwiczą autohipnozę dla swojego AD przed włączeniem,
  • Posiadanie przeciwwskazań do hipnozy (zaburzenia psychiczne, psychozy)
  • Leczone przez systemowe leczenie ich AD.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Program edukacji terapeutycznej
Eksperymentalny: Program edukacji terapeutycznej i hipnozy
Behawioralne: Hipnoza
Grupa eksperymentalna otrzyma 2 standardowe sesje hipnozy za pomocą techniki „kostiumu superbohatera” wykonywane podczas tego zbiorowego programu edukacji terapeutycznej, zakończone wzmocnieniem poprzez praktykę autohipnozy w domu pod kierunkiem słuchania nagrania audio

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekrutacja Pacjentów
Ramy czasowe: 24 miesiące
Oceń wskaźnik rekrutacji pacjentów w pilotażowym, randomizowanym badaniu kontrolowanym, w którym proponuje się program hipnozy dzieciom z AD o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Śledczy

  • Główny śledczy: Juliette MIQUEL, MD, CHU de la Réunion

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/CHU/15

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie skóry

  • Henry Ford Health System
    Nieznany
    Laser NdYag na trądzik keloidalis Nuchae
    Trądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Hipnoza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj