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MR、CT、および PET CT における食道癌の肉眼的腫瘍描写における観察者間変動

2022年11月3日 更新者：Institute of Oncology Ljubljana
この研究の目的は、異なる画像診断法（CT、PET CT、MR）における食道がんの総腫瘍体積（GTV）の描写における観察者間の変動を調査することです。選択されました。 すべての患者は、放射線療法の前に治療位置で CT、PET CT、および MR イメージングを受けました。当施設の 5 人の経験豊富な観察者は、CT のみ、MR のみ、PET CT のみ、共同登録された CT および MR および共同登録された PET で GTV を個別に描写します。 CTとMR。 一般化された適合性指数（CIgen）で表される観察者間の合意とGTVの平均体積は、患者および画像モダリティごとに計算されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

23

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-術前または根治的化学放射線療法で食道がんの治療を受けている患者。

説明

包含基準:

  • -術前または根治的化学放射線療法による治療に適格な局所進行食道癌

除外基準:

  • MRの禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CT、PET CT、および MR でのターゲット ボリュームの描写における観察者間の変動性の変化。
時間枠：研究完了まで、平均1年。
CT、PET CT、および MR を使用して食道癌の標的体積の描写を比較し、GTV の一般化適合指数および平均体積を決定します。
研究完了まで、平均1年。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Institute of Oncology Ljubljana

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月20日

一次修了 (実際)

2021年5月25日

研究の完了 (予想される)

2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

2022年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月3日

最初の投稿 (実際)

2022年11月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月3日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 525

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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