- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05611658
Variazione inter-osservatore nella delineazione grossolana del tumore del cancro esofageo su RM, TC e PET TC
16 ottobre 2024 aggiornato da: Institute of Oncology Ljubljana
Lo scopo dello studio è quello di indagare la variazione inter-osservatore nella delineazione del volume tumorale lordo (GTV) del cancro esofageo su diverse modalità di imaging - CT, PET CT e MR. Ventitré pazienti consecutivi con cancro esofageo trattati con chemioradioterapia preoperatoria o curativa sono stati selezionato.
Tutti i pazienti erano sottoposti a imaging TC, PET, TC e RM in posizione di trattamento prima della radioterapia. Cinque osservatori esperti del nostro istituto delineeranno in modo indipendente il GTV su TC da solo, RM da solo, TC da solo PET, su TC e RM co-registrate e PET co-registrato TC e RM.
L'accordo inter-osservatore, espresso in indice di conformità generalizzato (CIgen) e volumi medi di GTV sarà calcolato per paziente e modalità di imaging.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
23
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ljubljana, Slovenia, 1000
- Institute of Oncology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti trattati per cancro esofageo con chemioradioterapia preoperatoria o curativa.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- carcinoma esofageo localmente avanzato idoneo al trattamento con chemioradioterapia preoperatoria o curativa
Criteri di esclusione:
- controindicazioni per MR
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della variabilità interosservatore nella delineazione del volume target su CT, PET CT e MR.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Confrontare la delineazione del volume target del cancro esofageo mediante TC, PET, TC e RM con la determinazione degli indici di conformità generalizzati e dei volumi medi di GTV.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 maggio 2020
Completamento primario (Effettivo)
25 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 525
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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