Inter-observatørvariasjon i brutto tumoravgrensning av esophageal cancer på MR, CT og PET CT
16. oktober 2024 oppdatert av: Institute of Oncology Ljubljana
Målet med studien er å undersøke inter-observatør variasjon i brutto tumorvolum (GTV) avgrensning av esophageal cancer på ulike avbildningsmodaliteter - CT, PET CT og MR. Tjuetre påfølgende pasienter med esophageal cancer behandlet med preoperativ eller kurativ kjemoradioterapi ble valgt.
Alle pasientene hadde CT-, PET-CT- og MR-avbildning i behandlingsposisjon før strålebehandling. Fem erfarne observatører fra vår institusjon vil uavhengig avgrense GTV på CT alene, MR alene, PET CT alene, på samregistrert CT og MR og samregistrert PET CT og MR.
Inter-observatøravtale, uttrykt i generalisert konformitetsindeks (CIgen) og gjennomsnittlig volum av GTV vil bli beregnet per pasient og bildemodalitet.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
23
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Institute of Oncology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter behandlet for esophageal cancer med preoperativ eller kurativ kjemoradioterapi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lokalt avansert øsofaguskreft kvalifisert for behandling med preoperativ eller kurativ kjemoradioterapi
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjoner for MR
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av interobservatørvariabilitet i målvolumavgrensning på CT, PET CT og MR.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
For å sammenligne målvolumavgrensning av esophageal cancer ved bruk av CT, PET CT og MR med å bestemme generaliserte konformitetsindekser og gjennomsnittlige volumer av GTV.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
25. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 525
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .