Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Variace mezi pozorovateli v hrubém nádorovém vymezení karcinomu jícnu na MR, CT a PET CT

3. listopadu 2022 aktualizováno: Institute of Oncology Ljubljana
Cílem studie je prozkoumat variabilitu mezi pozorovateli v ohraničení hrubého objemu nádoru (GTV) karcinomu jícnu na různých zobrazovacích modalitách - CT, PET CT a MR. Bylo po sobě 23 pacientů s karcinomem jícnu léčených předoperační nebo kurativní chemoradioterapií vybraný. Všichni pacienti měli před radioterapií zobrazení CT, PET CT a MR v léčebné poloze. Pět zkušených pozorovatelů z našeho pracoviště nezávisle vymezí GTV na samotném CT, samotné MR, samotné PET CT, na společně registrovaném CT a MR a společně registrovaném PET CT a MR. Shoda mezi pozorovateli vyjádřená v indexu zobecněné shody (CIgen) a střední objemy GTV budou vypočteny na pacienta a zobrazovací modalitu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

23

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • Institute of Oncology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčení pro karcinom jícnu předoperační nebo kurativní chemoradioterapií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • lokálně pokročilý karcinom jícnu vhodný pro léčbu předoperační nebo kurativní chemoradioterapií

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace pro MR

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna variability mezi pozorovateli ve vymezení cílového objemu na CT, PET CT a MR.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Porovnat vymezení cílového objemu karcinomu jícnu pomocí CT, PET CT a MR se stanovením generalizovaných indexů konformity a středních objemů GTV.
Po ukončení studia v průměru 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MR, PET CT

3
Předplatit