- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05611658
Variace mezi pozorovateli v hrubém nádorovém vymezení karcinomu jícnu na MR, CT a PET CT
3. listopadu 2022 aktualizováno: Institute of Oncology Ljubljana
Cílem studie je prozkoumat variabilitu mezi pozorovateli v ohraničení hrubého objemu nádoru (GTV) karcinomu jícnu na různých zobrazovacích modalitách - CT, PET CT a MR. Bylo po sobě 23 pacientů s karcinomem jícnu léčených předoperační nebo kurativní chemoradioterapií vybraný.
Všichni pacienti měli před radioterapií zobrazení CT, PET CT a MR v léčebné poloze. Pět zkušených pozorovatelů z našeho pracoviště nezávisle vymezí GTV na samotném CT, samotné MR, samotné PET CT, na společně registrovaném CT a MR a společně registrovaném PET CT a MR.
Shoda mezi pozorovateli vyjádřená v indexu zobecněné shody (CIgen) a střední objemy GTV budou vypočteny na pacienta a zobrazovací modalitu.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
23
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ljubljana, Slovinsko, 1000
- Institute of Oncology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti léčení pro karcinom jícnu předoperační nebo kurativní chemoradioterapií.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- lokálně pokročilý karcinom jícnu vhodný pro léčbu předoperační nebo kurativní chemoradioterapií
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace pro MR
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna variability mezi pozorovateli ve vymezení cílového objemu na CT, PET CT a MR.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Porovnat vymezení cílového objemu karcinomu jícnu pomocí CT, PET CT a MR se stanovením generalizovaných indexů konformity a středních objemů GTV.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
25. května 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 525
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MR, PET CT
-
Washington University School of MedicineUkončenoRakovina děložního hrdla | Novotvary děložního čípku | Rakovina děložního čípkuSpojené státy
-
London Health Sciences CentreDokončeno
-
Charite University, Berlin, GermanyUniversity Hospital Muenster; University of Freiburg; Charite University, Berlin...DokončenoIschemická choroba srdečníNěmecko
-
Massachusetts General HospitalNeznámýRakovina děložního hrdla | Rakovina vaječníků | Endometriální rakovinaSpojené státy
-
University Hospital of North NorwayUkončeno
-
Alberta Health servicesDokončeno
-
University Health Network, TorontoPrincess Margaret Hospital, CanadaAktivní, ne nábor
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBiogenDokončeno
-
Maastricht University Medical CenterZatím nenabírámeAneuryzma aorty | Nemoci aorty | Aortální disekce | Aneuryzma aorty, hrudní | Dilatace aorty | Prodloužení aortyHolandsko