Различия между наблюдателями в очерчении макроскопической опухоли рака пищевода на МРТ, КТ и ПЭТ КТ
16 октября 2024 г. обновлено: Institute of Oncology Ljubljana
Целью исследования является изучение различий между наблюдателями в определении общего объема опухоли (GTV) рака пищевода при различных методах визуализации - КТ, ПЭТ, КТ и МРТ. Двадцать три последовательных пациента с раком пищевода, получавших предоперационную или лечебную химиолучевую терапию. выбрано.
Все пациенты прошли КТ, ПЭТ, КТ и МРТ в лечебном положении перед лучевой терапией. Пять опытных наблюдателей из нашего учреждения будут независимо определять GTV только на КТ, только на МРТ, только на ПЭТ на КТ, на совместно зарегистрированных КТ и МРТ и на совместно зарегистрированных ПЭТ. КТ и МР.
Согласие между наблюдателями, выраженное в обобщенном индексе соответствия (CIgen) и средних объемах GTV, будет рассчитываться для каждого пациента и метода визуализации.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
23
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ljubljana, Словения, 1000
- Institute of Oncology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, получавшие лечение рака пищевода с предоперационной или лечебной химиолучевой терапией.
Описание
Критерии включения:
- местно-распространенный рак пищевода, подходящий для лечения с предоперационной или лечебной химиолучевой терапией
Критерий исключения:
- противопоказания к МР
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение межнаблюдательной изменчивости в очерчении целевого объема на КТ, ПЭТ, КТ и МРТ.
Временное ограничение: Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
Сравнить оконтуривание целевого объема рака пищевода с помощью КТ, ПЭТ, КТ и МРТ с определением обобщенных индексов соответствия и средних объемов GTV.
|
Через завершение учебы, в среднем 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 525
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .