Variación interobservador en la delimitación tumoral macroscópica del cáncer de esófago en RM, TC y PET TC
16 de octubre de 2024 actualizado por: Institute of Oncology Ljubljana
El objetivo del estudio es investigar la variación interobservador en la delineación del volumen tumoral bruto (GTV) del cáncer de esófago en diferentes modalidades de imagen: TC, PET, TC y RM. Veintitrés pacientes consecutivos con cáncer de esófago tratados con quimiorradioterapia preoperatoria o curativa fueron seleccionado.
Todos los pacientes tenían imágenes de CT, PET CT y MR en la posición de tratamiento antes de la radioterapia. Cinco observadores experimentados de nuestra institución delinearán de forma independiente GTV en CT solo, MR solo, PET CT solo, en CT y MR coregistrados y PET coregistrado TC y RM.
Se calculará la concordancia entre observadores, expresada en índice de conformidad generalizada (CIgen) y volúmenes medios de GTV por paciente y modalidad de imagen.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
23
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ljubljana, Eslovenia, 1000
- Institute of Oncology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes tratados por cáncer de esófago con quimiorradioterapia preoperatoria o curativa.
Descripción
Criterios de inclusión:
- cáncer de esófago localmente avanzado elegible para tratamiento con quimiorradioterapia preoperatoria o curativa
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones para la RM
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la variabilidad interobservador en la delimitación del volumen objetivo en CT, PET CT y MR.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Comparar la delineación del volumen objetivo del cáncer de esófago usando CT, PET CT y MR con la determinación de índices de conformidad generalizados y volúmenes medios de GTV.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
25 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 525
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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