Inter-observatørvariation i grov tumorafgrænsning af esophageal cancer på MR, CT og PET CT
16. oktober 2024 opdateret af: Institute of Oncology Ljubljana
Formålet med undersøgelsen er at undersøge inter-observatør variation i brutto tumorvolumen (GTV) afgrænsning af esophageal cancer på forskellige billeddiagnostiske modaliteter - CT, PET CT og MR. Treogtyve på hinanden følgende patienter med esophageal cancer behandlet med præoperativ eller kurativ kemoradioterapi blev valgte.
Alle patienter havde CT-, PET-CT- og MR-billeddannelse i behandlingsposition før strålebehandling. Fem erfarne observatører fra vores institution vil uafhængigt afgrænse GTV på CT alene, MR alene, PET CT alene, på co-registreret CT og MR og co-registreret PET CT og MR.
Aftale mellem observatører, udtrykt i generaliseret overensstemmelsesindeks (CIgen) og gennemsnitlige volumener af GTV vil blive beregnet pr. patient og billeddannelsesmodalitet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
23
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- Institute of Oncology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter behandlet for esophageal cancer med præoperativ eller helbredende kemoradioterapi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lokalt fremskreden kræft i spiserøret egnet til behandling med præoperativ eller helbredende kemoradioterapi
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikationer for MR
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af interobservatørvariabilitet i målvolumenafgrænsning på CT, PET CT og MR.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
At sammenligne målvolumenafgrænsning af esophageal cancer ved hjælp af CT, PET CT og MR med bestemmelse af generaliserede konformitetsindekser og middelvolumener af GTV.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. maj 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. maj 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2022
Først opslået (Faktiske)
10. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 525
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .