MR、CT 和 PET CT 食管癌大体肿瘤描绘的观察者间差异
2022年11月3日 更新者：Institute of Oncology Ljubljana
该研究的目的是调查观察者间在不同成像方式 - CT、PET CT 和 MR 上对食管癌大体肿瘤体积 (GTV) 描绘的差异。连续 23 名接受术前或根治性放化疗的食管癌患者接受了选择。
所有患者在放疗前均在治疗体位进行了 CT、PET CT 和 MR 成像。来自我们机构的五名经验丰富的观察员将在单独的 CT、单独的 MR、单独的 PET CT、共同注册的 CT 和 MR 以及共同注册的 PET 上独立勾画 GTV CT 和 MR。
观察者间的一致性，以广义整合指数 (CIgen) 表示，GTV 的平均体积将根据每个患者和成像模式进行计算。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
23
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
- Institute of Oncology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受术前或根治性放化疗的食管癌患者。
描述
纳入标准：
- 适合接受术前或根治性放化疗的局部晚期食管癌
排除标准：
- MR 的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
CT、PET CT 和 MR 靶体积描绘中观察者间变异性的变化。
大体时间：通过学习完成，平均1年。
|
比较使用 CT、PET CT 和 MR 绘制食管癌靶体积与确定广义适形指数和 GTV 平均体积。
|
通过学习完成，平均1年。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月20日
初级完成 (实际的)
2021年5月25日
研究完成 (预期的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年10月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月3日
首次发布 (实际的)
2022年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月3日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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