- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05611658
Tarkkailijoiden välinen vaihtelu ruokatorven syövän bruttokasvaimen määrittelyssä MR-, CT- ja PET-TT:ssä
keskiviikko 16. lokakuuta 2024 päivittänyt: Institute of Oncology Ljubljana
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia ruokatorven syövän bruttotuumortilavuuden (GTV) havaintojen välistä vaihtelua erilaisilla kuvantamismenetelmillä - CT, PET CT ja MR. Kaksikymmentäkolme peräkkäistä ruokatorven syöpää sairastavaa potilasta hoidettiin preoperatiivisella tai parantavalla kemoradioterapialla valittu.
Kaikille potilaille tehtiin CT-, PET-CT- ja MR-kuvaus hoitoasennossa ennen sädehoitoa. Viisi kokenutta tarkkailijaa laitoksestamme määrittelee itsenäisesti GTV:n pelkällä TT-kuvauksella, pelkällä MR-kuvauksella, pelkällä PET-TT-kuvauksella, yhteisrekisteröidyllä TT:llä ja MR-kuvauksella ja yhteisrekisteröidyllä PET:llä. CT ja MR.
Tarkkailijoiden välinen sopimus, joka ilmaistaan yleisenä vaatimustenmukaisuusindeksinä (CIgen) ja GTV:n keskimääräiset tilavuudet, lasketaan potilasta ja kuvantamismenetelmää kohden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Institute of Oncology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoidetaan ruokatorven syöpään preoperatiivisella tai parantavalla kemoradioterapialla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- paikallisesti edennyt ruokatorven syöpä, joka on oikeutettu hoitoon preoperatiivisella tai parantavalla kemoradioterapialla
Poissulkemiskriteerit:
- MR:n vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos observereiden välisessä vaihtelussa kohdetilavuuden rajaamisessa CT:ssä, PET CT:ssä ja MR:ssä.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Vertaa ruokatorven syövän tavoitevolyymin rajaamista TT:n, PET CT:n ja MR:n avulla yleisten vaatimustenmukaisuusindeksien ja GTV:n keskimääräisten tilavuuksien määrittämiseen.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 525
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .