Variation inter-observateurs de la délimitation tumorale macroscopique du cancer de l'œsophage à l'IRM, à la TDM et à la TEP-TDM
16 octobre 2024 mis à jour par: Institute of Oncology Ljubljana
Le but de l'étude est d'étudier la variation inter-observateur de la délimitation du volume tumoral brut (GTV) du cancer de l'œsophage sur différentes modalités d'imagerie - CT, PET CT et MR. Vingt-trois patients consécutifs atteints d'un cancer de l'œsophage traités par chimioradiothérapie préopératoire ou curative ont été choisi.
Tous les patients ont subi une imagerie CT, PET CT et IRM en position de traitement avant la radiothérapie. Cinq observateurs expérimentés de notre établissement délimiteront indépendamment GTV sur CT seul, MR seul, PET CT seul, sur CT et IRM co-enregistrés et PET co-enregistré CT et MR.
L'accord inter-observateur, exprimé en indice de conformité généralisé (CIgen) et volumes moyens de GTV sera calculé par patient et par modalité d'imagerie.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
23
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ljubljana, Slovénie, 1000
- Institute of Oncology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients traités pour un cancer de l'œsophage par chimioradiothérapie préopératoire ou curative.
La description
Critère d'intégration:
- cancer de l'œsophage localement avancé éligible à un traitement par chimioradiothérapie préopératoire ou curative
Critère d'exclusion:
- contre-indications à la RM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de la variabilité interobservateur dans la délimitation du volume cible sur CT, PET CT et MR.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
|
Comparer la délimitation du volume cible du cancer de l'œsophage à l'aide de la tomodensitométrie, de la TEP-TDM et de l'IRM avec la détermination des indices de conformité généralisés et des volumes moyens de GTV.
|
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
25 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2022
Première publication (Réel)
10 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 525
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .