- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05611658
Variação entre observadores no delineamento tumoral macroscópico do câncer de esôfago na RM, TC e PET TC
16 de outubro de 2024 atualizado por: Institute of Oncology Ljubljana
O objetivo do estudo é investigar a variação interobservador no delineamento do volume tumoral bruto (GTV) do câncer de esôfago em diferentes modalidades de imagem - TC, PET TC e RM. Vinte e três pacientes consecutivos com câncer de esôfago tratados com quimiorradioterapia pré-operatória ou curativa foram selecionado.
Todos os pacientes tinham imagens de TC, PET TC e RM na posição de tratamento antes da radioterapia. Cinco observadores experientes de nossa instituição delinearão independentemente GTV apenas com TC, RM isolada, PET CT isoladamente, em TC e RM co-registradas e PET co-registradas TC e RM.
A concordância interobservador, expressa em índice de conformidade generalizada (ICgen) e volumes médios de GTV serão calculados por paciente e modalidade de imagem.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
23
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- Institute of Oncology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes tratados para câncer de esôfago com quimiorradioterapia pré-operatória ou curativa.
Descrição
Critério de inclusão:
- câncer de esôfago localmente avançado elegível para tratamento com quimiorradioterapia pré-operatória ou curativa
Critério de exclusão:
- contra-indicações para RM
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da variabilidade interobservador no delineamento do volume alvo na TC, PET TC e RM.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Comparar o delineamento do volume alvo do câncer de esôfago usando TC, PET TC e RM com a determinação de índices de conformidade generalizados e volumes médios de GTV.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
25 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 525
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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