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Variação entre observadores no delineamento tumoral macroscópico do câncer de esôfago na RM, TC e PET TC

16 de outubro de 2024 atualizado por: Institute of Oncology Ljubljana
O objetivo do estudo é investigar a variação interobservador no delineamento do volume tumoral bruto (GTV) do câncer de esôfago em diferentes modalidades de imagem - TC, PET TC e RM. Vinte e três pacientes consecutivos com câncer de esôfago tratados com quimiorradioterapia pré-operatória ou curativa foram selecionado. Todos os pacientes tinham imagens de TC, PET TC e RM na posição de tratamento antes da radioterapia. Cinco observadores experientes de nossa instituição delinearão independentemente GTV apenas com TC, RM isolada, PET CT isoladamente, em TC e RM co-registradas e PET co-registradas TC e RM. A concordância interobservador, expressa em índice de conformidade generalizada (ICgen) e volumes médios de GTV serão calculados por paciente e modalidade de imagem.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

23

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ljubljana, Eslovênia, 1000
        • Institute of Oncology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes tratados para câncer de esôfago com quimiorradioterapia pré-operatória ou curativa.

Descrição

Critério de inclusão:

  • câncer de esôfago localmente avançado elegível para tratamento com quimiorradioterapia pré-operatória ou curativa

Critério de exclusão:

  • contra-indicações para RM

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da variabilidade interobservador no delineamento do volume alvo na TC, PET TC e RM.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
Comparar o delineamento do volume alvo do câncer de esôfago usando TC, PET TC e RM com a determinação de índices de conformidade generalizados e volumes médios de GTV.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

25 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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