Inter-Observer-Variation in der groben Tumorabgrenzung von Speiseröhrenkrebs auf MR, CT und PET-CT
16. Oktober 2024 aktualisiert von: Institute of Oncology Ljubljana
Das Ziel der Studie ist es, die Unterschiede zwischen Beobachtern in der Abgrenzung des Bruttotumorvolumens (GTV) von Speiseröhrenkrebs bei verschiedenen bildgebenden Verfahren zu untersuchen - CT, PET, CT und MR ausgewählt.
Bei allen Patienten wurde vor der Strahlentherapie eine CT-, PET-CT- und MR-Bildgebung in Behandlungsposition durchgeführt. Fünf erfahrene Beobachter unserer Einrichtung werden GTV unabhängig voneinander auf CT allein, MR allein, PET CT allein, auf co-registriertem CT und MR und co-registriertem PET abgrenzen CT und MR.
Die Übereinstimmung zwischen den Beobachtern, ausgedrückt im generalisierten Konformitätsindex (CIgen), und die mittleren Volumina von GTV werden pro Patient und Bildgebungsmodalität berechnet.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ljubljana, Slowenien, 1000
- Institute of Oncology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die wegen Speiseröhrenkrebs mit präoperativer oder kurativer Radiochemotherapie behandelt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- lokal fortgeschrittener Speiseröhrenkrebs, der für eine Behandlung mit präoperativer oder kurativer Radiochemotherapie geeignet ist
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für MR
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Interobserver-Variabilität in der Zielvolumendarstellung auf CT, PET, CT und MR.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
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Vergleich der Abgrenzung des Zielvolumens von Speiseröhrenkrebs mittels CT, PET, CT und MR mit der Bestimmung von generalisierten Konformitätsindizes und mittleren Volumina von GTV.
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Mai 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Mai 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 525
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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