Zmienność między obserwatorami w obrazowaniu guza makroskopowego raka przełyku w MR, CT i PET CT
16 października 2024 zaktualizowane przez: Institute of Oncology Ljubljana
Celem pracy jest zbadanie różnic między obserwatorami w określaniu całkowitej objętości guza (GTV) raka przełyku w różnych metodach obrazowania - CT, PET CT i MR. Dwudziestu trzech kolejnych pacjentów z rakiem przełyku leczonych przedoperacyjną lub leczniczą chemioradioterapią zostało poddanych wybrany.
Przed radioterapią u wszystkich pacjentów wykonano tomografię komputerową, PET, tomografię komputerową i rezonans magnetyczny w pozycji terapeutycznej. Pięciu doświadczonych obserwatorów z naszej placówki niezależnie określi GTV na podstawie samej tomografii komputerowej, samej tomografii komputerowej, samej tomografii komputerowej PET, samej tomografii komputerowej, zarejestrowanej CT i MR oraz zarejestrowanej PET CT i MR.
Zgodność między obserwatorami, wyrażona w uogólnionym wskaźniku zgodności (CIgen) i średnich objętościach GTV, zostanie obliczona dla każdego pacjenta i metody obrazowania.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- Institute of Oncology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci leczeni z powodu raka przełyku przedoperacyjną lub leczniczą chemioradioterapią.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- miejscowo zaawansowany rak przełyku kwalifikujący się do leczenia przedoperacyjną lub leczniczą chemioradioterapią
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do MR
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zmienności między obserwatorami w wyznaczaniu objętości docelowej w CT, PET CT i MR.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
Porównanie wyznaczania docelowej objętości raka przełyku za pomocą CT, PET CT i MR z określeniem uogólnionych wskaźników zgodności i średnich objętości GTV.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 525
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .