Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Variatie tussen waarnemers in bruto tumorafbakening van slokdarmkanker op MR, CT en PET CT

3 november 2022 bijgewerkt door: Institute of Oncology Ljubljana
Het doel van de studie is het onderzoeken van de variatie tussen waarnemers in de afbakening van het bruto tumorvolume (GTV) van slokdarmkanker op verschillende beeldvormingsmodaliteiten - CT, PET CT en MR. Drieëntwintig opeenvolgende patiënten met slokdarmkanker die werden behandeld met preoperatieve of curatieve chemoradiotherapie werden geselecteerd. Alle patiënten hadden voorafgaand aan radiotherapie CT-, PET-, CT- en MR-beeldvorming in behandelingspositie. Vijf ervaren waarnemers van onze instelling zullen GTV onafhankelijk afbakenen op CT alleen, MR alleen, PET CT alleen, op co-geregistreerde CT en MR en co-geregistreerde PET CT en MR. Overeenstemming tussen waarnemers, uitgedrukt in gegeneraliseerde conformiteitsindex (CIgen) en gemiddelde volumes van GTV zullen worden berekend per patiënt en beeldvormende modaliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

23

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ljubljana, Slovenië, 1000
        • Institute of Oncology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten behandeld voor slokdarmkanker met preoperatieve of curatieve chemoradiotherapie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • lokaal gevorderde slokdarmkanker die in aanmerking komt voor behandeling met preoperatieve of curatieve chemoradiotherapie

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicaties voor MR

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van interobserver-variabiliteit in de afbakening van het doelvolume op CT, PET CT en MR.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.
Vergelijken van doelvolumeafbakening van slokdarmkanker met behulp van CT, PET CT en MR met het bepalen van gegeneraliseerde conformiteitsindexen en gemiddelde volumes van GTV.
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slokdarmkanker

Klinische onderzoeken op MR, PET-CT

3
Abonneren