成人脊椎変形手術 実世界の機能的活動
2026年1月19日 更新者：Benjamin D. Elder、Mayo Clinic
成人脊椎変形手術における実世界の機能活動
この研究の目的は、動作分析テストと加速度計を利用して、脊柱変形患者の機能的活動と安定性を測定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rebecca Ranfranz
- 電話番号：507-293-7354
- メール：Ranfranz.Rebecca@mayo.edu
研究場所
-
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic Minnesota
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 退行性胸腰椎変形の診断
- エルダー博士またはフォーゲルソン博士のいずれかで予定されている変形矯正手術、骨盤への固定を伴う最低4レベルの固定。
除外基準:
°フォローアップ評価のためにメイヨークリニックに戻ることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：アクティビティモニターの評価
被験者はメイヨー クリニック ロチェスターの運動分析研究所で評価され、自由生活環境で活動が監視されます。
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モニターは、腰、太もも、および両側の足首に配置されます。
加速度計は、自由生活環境での患者の身体活動を 4 日間連続して測定します。
患者は、起きている間はモニターを装着し、睡眠中、シャワー中、水泳中は外します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モーション解析ラボ - 機能の変化
時間枠：ベースライン、手術後 6 ～ 12 週間、1 年
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速度、歩幅/歩幅、歩幅、シングル/ダブル サポート時間、および R/L 時間対称性を含む時空間測定を使用して機能を測定します。
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ベースライン、手術後 6 ～ 12 週間、1 年
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Motion Analysis Lab - 歩行の変化
時間枠：ベースライン、手術後 6 ～ 12 週間、1 年
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歩行は、分節および関節の可動域、歩行中のピーク動態、および感覚処理手段を使用した通常の帯域からの偏差の変化によって測定されます。
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ベースライン、手術後 6 ～ 12 週間、1 年
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Motion Analysis Lab - 体幹の安定性の変化
時間枠：ベースライン、手術後 6 ～ 12 週間、1 年
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体幹の安定性は、歩行中および姿勢の揺れ中の EMG 周波数コンテンツおよび活性化パターンによって測定されます。
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ベースライン、手術後 6 ～ 12 週間、1 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Benjamin Elder, MD, PhD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月16日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月7日
最初の投稿 (実際)
2022年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月19日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22-007211
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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