Voksen spinal deformitetskirurgi Virkelig funktionel aktivitet i verden
19. januar 2026 opdateret af: Benjamin D. Elder, Mayo Clinic
Virkelig-verdens funktionel aktivitet i voksen spinal deformitetskirurgi
Formålet med denne undersøgelse er at måle funktionel aktivitet og stabilitet hos patienter med spinal deformitet ved hjælp af bevægelsesanalysetest og accelerometre.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rebecca Ranfranz
- Telefonnummer: 507-293-7354
- E-mail: Ranfranz.Rebecca@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af degenerativ thoracolumbar deformitet
- Deformitetskorrektionsoperation planlagt med enten Dr. Elder eller Dr. Fogelson, minimum 4-niveau fusion med fiksering til bækkenet.
Ekskluderingskriterier:
° Ude af stand til at vende tilbage til Mayo Clinic for opfølgende evaluering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Aktivitetsmonitor vurdering
Forsøgspersoner vil blive vurderet i Motion Analysis Laboratory på Mayo Clinic Rochester og få overvåget aktivitet i det frit levende miljø.
|
Skærme placeret på taljen, låret og bilaterale ankler.
Accelerometri vil måle patienters fysiske aktiviteter i det frit levende miljø i 4 på hinanden følgende dage.
Patienterne vil bære monitoren i de vågne timer og fjerne den under søvn, brusebad og svømmetid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motion Analysis Lab - Ændring i funktion
Tidsramme: Baseline, 6-12 uger efter operationen, 1 år
|
Spatiotemporale mål inklusive hastighed, skridt/skridtlængde, skridtbredde, enkelt/dobbelt støttetider og R/L temporal symmetri vil blive brugt til at måle funktion.
|
Baseline, 6-12 uger efter operationen, 1 år
|
|
Bevægelsesanalyselab - Ændring i gang
Tidsramme: Baseline, 6-12 uger efter operationen, 1 år
|
Gang vil blive målt ved segmental og leds rækkevidde af bevægelse, peak kinetik under gang, og ændringer i afvigelse fra normale bånd ved hjælp af sensoriske behandlingsmål.
|
Baseline, 6-12 uger efter operationen, 1 år
|
|
Motion Analysis Lab - Ændring i trunk stabilitet
Tidsramme: Baseline, 6-12 uger efter operationen, 1 år
|
Trunkstabilitet vil blive målt ved EMG-frekvensindhold og aktiveringsmønster under gang og posturalt svaj.
|
Baseline, 6-12 uger efter operationen, 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benjamin Elder, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. juni 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2022
Først opslået (Faktiske)
10. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-007211
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .