Хирургия деформации позвоночника у взрослых Функциональная активность в реальном мире
19 января 2026 г. обновлено: Benjamin D. Elder, Mayo Clinic
Реальная функциональная активность в хирургии деформации позвоночника у взрослых
Целью данного исследования является измерение функциональной активности и стабильности у пациентов с деформацией позвоночника с использованием тестирования анализа движения и акселерометров.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rebecca Ranfranz
- Номер телефона: 507-293-7354
- Электронная почта: Ranfranz.Rebecca@mayo.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика дегенеративной грудопоясничной деформации
- Операция по коррекции деформации, запланированная доктором Элдером или доктором Фогельсоном, спондилодез минимум на 4-х уровнях с фиксацией к тазу.
Критерий исключения:
° Невозможно вернуться в клинику Майо для последующего обследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Оценка монитора активности
Субъекты будут оцениваться в лаборатории анализа движения в клинике Майо в Рочестере, а их активность будет контролироваться в условиях свободной жизни.
|
Мониторы размещают на талии, бедрах и двусторонних лодыжках.
Акселерометр будет измерять физическую активность пациентов в условиях свободной жизни в течение 4 дней подряд.
Пациенты будут носить монитор в часы бодрствования и снимать его во время сна, принятия душа и плавания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лаборатория анализа движения — изменение функции
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-12 недель после операции, 1 год
|
Для измерения функции будут использоваться пространственно-временные показатели, включая скорость, длину шага/шага, ширину шага, время одиночной/двойной опоры и временную симметрию правого/левого положения.
|
Исходный уровень, 6-12 недель после операции, 1 год
|
|
Лаборатория анализа движения - Изменение походки
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-12 недель после операции, 1 год
|
Походка будет измеряться по сегментарному и суставному диапазону движений, пиковой кинетике во время ходьбы и изменениям отклонения от нормальных полос с использованием показателей сенсорной обработки.
|
Исходный уровень, 6-12 недель после операции, 1 год
|
|
Лаборатория анализа движения - Изменение устойчивости туловища
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-12 недель после операции, 1 год
|
Стабильность туловища будет измеряться частотным составом ЭМГ и паттерном активации во время походки и постуральных колебаний.
|
Исходный уровень, 6-12 недель после операции, 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Benjamin Elder, MD, PhD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-007211
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .