Operace deformace páteře u dospělých Funkční činnost ve skutečném světě
19. ledna 2026 aktualizováno: Benjamin D. Elder, Mayo Clinic
Funkční aktivita ve skutečném světě v chirurgii deformace páteře u dospělých
Účelem této studie je měřit funkční aktivitu a stabilitu u pacientů s deformací páteře pomocí testování analýzy pohybu a akcelerometrů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rebecca Ranfranz
- Telefonní číslo: 507-293-7354
- E-mail: Ranfranz.Rebecca@mayo.edu
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Nábor
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika degenerativní torakolumbální deformity
- Operace korekce deformity naplánována buď s Dr. Elderem nebo Dr. Fogelsonem, minimálně 4-úrovňová fúze s fixací k pánvi.
Kritéria vyloučení:
° Nelze se vrátit na kliniku Mayo k následnému vyhodnocení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Hodnocení monitoru aktivity
Subjekty budou hodnoceny v Laboratoři pohybové analýzy na Mayo Clinic Rochester a jejich aktivita bude monitorována ve volném prostředí.
|
Monitory umístěné na pase, stehně a oboustranných kotnících.
Akcelerometrie bude měřit pohybové aktivity pacientů ve volném prostředí po dobu 4 po sobě jdoucích dnů.
Pacienti budou mít monitor na sobě během bdění a sundají ho během spánku, sprchování a plavání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Laboratoř analýzy pohybu - Změna funkce
Časové okno: Výchozí stav, 6-12 týdnů po operaci, 1 rok
|
K měření funkce budou použity časoprostorové míry včetně rychlosti, délky kroku/kroku, šířky kroku, doby jednoduché/dvojité podpory a R/L časové symetrie.
|
Výchozí stav, 6-12 týdnů po operaci, 1 rok
|
|
Laboratoř analýzy pohybu - Změna chůze
Časové okno: Výchozí stav, 6-12 týdnů po operaci, 1 rok
|
Chůze bude měřena segmentovým a kloubním rozsahem pohybu, špičkovou kinetikou při chůzi a změnami odchylky od normálních pásem pomocí měření senzorického zpracování.
|
Výchozí stav, 6-12 týdnů po operaci, 1 rok
|
|
Laboratoř analýzy pohybu - Změna stability trupu
Časové okno: Výchozí stav, 6-12 týdnů po operaci, 1 rok
|
Stabilita trupu bude měřena obsahem frekvence EMG a vzorem aktivace během chůze a posturálního kývání.
|
Výchozí stav, 6-12 týdnů po operaci, 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Elder, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-007211
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .