Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Voksen Spinal Deformity Surgery Virkelig funksjonell aktivitet

19. januar 2026 oppdatert av: Benjamin D. Elder, Mayo Clinic

Virkelig funksjonell aktivitet i voksen spinal deformitetskirurgi

Formålet med denne studien er å måle funksjonell aktivitet og stabilitet hos pasienter med spinal deformitet ved å bruke bevegelsesanalysetesting og akselerometre.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av degenerativ thoracolumbar deformitet
  • Deformitetskorreksjonsoperasjon planlagt med enten Dr. Elder eller Dr. Fogelson, minimum 4-nivå fusjon med fiksering til bekkenet.

Ekskluderingskriterier:

° Kan ikke returnere til Mayo Clinic for oppfølgingsevaluering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Aktivitetsovervåkingsvurdering
Emner vil bli vurdert i Motion Analysis Laboratory ved Mayo Clinic Rochester og har aktivitet overvåket i det frittlevende miljøet.
Enhet: Triaksialt akselerometer
Skjermer plassert på midjen, låret og bilaterale ankler. Akselerometri vil måle pasienters fysiske aktiviteter i det frittlevende miljøet i 4 påfølgende dager. Pasientene vil bruke monitoren i våkne timer og fjerne den under søvn, dusjing og svømmetid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motion Analysis Lab - Endring i funksjon
Tidsramme: Baseline, 6-12 uker etter operasjonen, 1 år
Spatiotemporale mål, inkludert hastighet, skritt/steglengde, trinnbredde, enkelt/dobbelt støttetider og R/L temporal symmetri vil bli brukt for å måle funksjon.
Baseline, 6-12 uker etter operasjonen, 1 år
Bevegelsesanalyselab - Endring i gangart
Tidsramme: Baseline, 6-12 uker etter operasjonen, 1 år
Gange vil bli målt ved segment- og leddbevegelsesutslag, toppkinetikk under gange og endringer i avvik fra normale bånd ved bruk av sensoriske prosesseringsmål.
Baseline, 6-12 uker etter operasjonen, 1 år
Motion Analysis Lab - Endring i trunkstabilitet
Tidsramme: Baseline, 6-12 uker etter operasjonen, 1 år
Trunkstabilitet vil bli målt ved EMG-frekvensinnhold og aktiveringsmønster under gangart og postural svai.
Baseline, 6-12 uker etter operasjonen, 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Benjamin Elder, MD, PhD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-007211

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere