- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05611775
성인 척추 기형 수술 실제 기능 활동
2026년 1월 19일 업데이트: Benjamin D. Elder, Mayo Clinic
성인 척추 기형 수술의 실제 기능적 활동
본 연구의 목적은 동작 분석 검사와 가속도계를 활용하여 척추 기형 환자의 기능적 활성도와 안정성을 측정하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rebecca Ranfranz
- 전화번호: 507-293-7354
- 이메일: Ranfranz.Rebecca@mayo.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 퇴행성 흉요추 기형의 진단
- 엘더 박사 또는 포겔슨 박사와 함께 예정된 기형 교정 수술, 골반에 고정된 최소 4단계 유합술.
제외 기준:
° 후속 평가를 위해 Mayo Clinic으로 돌아갈 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 활동 모니터 평가
피험자는 Mayo Clinic Rochester의 동작 분석 실험실에서 평가를 받고 자유 생활 환경에서 활동을 모니터링합니다.
|
허리, 허벅지, 양쪽 발목에 모니터를 배치합니다.
가속도계는 연속 4일 동안 자유 생활 환경에서 환자의 신체 활동을 측정합니다.
환자는 깨어 있는 시간 동안 모니터를 착용하고 취침 시간, 샤워 시간 및 수영 시간 동안 모니터를 제거합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동작분석 연구실 - 기능의 변화
기간: 기준선, 수술 후 6-12주, 1년
|
속도, 보폭/보폭, 보폭, 단일/이중 지원 시간 및 R/L 시간 대칭을 포함한 시공간 측정이 기능을 측정하는 데 사용됩니다.
|
기준선, 수술 후 6-12주, 1년
|
|
동작분석 연구실 - 보행의 변화
기간: 기준선, 수술 후 6-12주, 1년
|
보행은 감각 처리 측정을 사용하여 분절 및 관절 운동 범위, 보행 중 최대 역학 및 정상 밴드와의 편차 변화로 측정됩니다.
|
기준선, 수술 후 6-12주, 1년
|
|
동작분석 연구실 - 체간의 안정성 변화
기간: 기준선, 수술 후 6-12주, 1년
|
몸통 안정성은 보행 및 자세 흔들림 동안 EMG 주파수 콘텐츠 및 활성화 패턴으로 측정됩니다.
|
기준선, 수술 후 6-12주, 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Benjamin Elder, MD, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 16일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-007211
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .