Chirurgia della deformità spinale dell'adulto Attività funzionale del mondo reale
19 gennaio 2026 aggiornato da: Benjamin D. Elder, Mayo Clinic
Attività funzionale del mondo reale nella chirurgia della deformità spinale negli adulti
Lo scopo di questo studio è misurare l'attività funzionale e la stabilità nei pazienti con deformità spinale utilizzando test di analisi del movimento e accelerometri.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Rebecca Ranfranz
- Numero di telefono: 507-293-7354
- Email: Ranfranz.Rebecca@mayo.edu
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Reclutamento
- Mayo Clinic Minnesota
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di deformità toracolombare degenerativa
- Intervento chirurgico di correzione della deformità programmato con il Dr. Elder o il Dr. Fogelson, fusione minima a 4 livelli con fissazione al bacino.
Criteri di esclusione:
° Impossibile tornare alla Mayo Clinic per una valutazione di follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Valutazione del monitoraggio delle attività
I soggetti saranno valutati nel laboratorio di analisi del movimento presso la Mayo Clinic Rochester e l'attività verrà monitorata nell'ambiente di vita libera.
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Monitor posizionati su vita, coscia e caviglie bilaterali.
L'accelerometria misurerà le attività fisiche dei pazienti nell'ambiente di vita libera per 4 giorni consecutivi.
I pazienti indosseranno il monitor durante le ore di veglia e lo rimuoveranno durante il sonno, la doccia e il nuoto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Laboratorio di Analisi del Movimento - Cambio di funzione
Lasso di tempo: Basale, 6-12 settimane dopo l'intervento, 1 anno
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Per misurare la funzione verranno utilizzate misure spaziotemporali tra cui velocità, lunghezza del passo/passo, larghezza del passo, tempi di supporto singolo/doppio e simmetrismo temporale destro/sinistro.
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Basale, 6-12 settimane dopo l'intervento, 1 anno
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Laboratorio di analisi del movimento - Modifica dell'andatura
Lasso di tempo: Basale, 6-12 settimane dopo l'intervento, 1 anno
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L'andatura sarà misurata dal raggio di movimento segmentale e articolare, dalla cinetica di picco durante la deambulazione e dai cambiamenti nella deviazione dalle bande normali utilizzando misure di elaborazione sensoriale.
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Basale, 6-12 settimane dopo l'intervento, 1 anno
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Laboratorio di analisi del movimento - Modifica della stabilità del tronco
Lasso di tempo: Basale, 6-12 settimane dopo l'intervento, 1 anno
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La stabilità del tronco sarà misurata dal contenuto di frequenza EMG e dal modello di attivazione durante l'andatura e l'oscillazione posturale.
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Basale, 6-12 settimane dopo l'intervento, 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Benjamin Elder, MD, PhD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 giugno 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-007211
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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