Cirurgia de Deformidade da Coluna Vertebral Atividade Funcional no Mundo Real
19 de janeiro de 2026 atualizado por: Benjamin D. Elder, Mayo Clinic
Atividade funcional do mundo real em cirurgia de deformidade da coluna vertebral em adultos
O objetivo deste estudo é medir a atividade funcional e a estabilidade em pacientes com deformidade da coluna utilizando testes de análise de movimento e acelerômetros.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rebecca Ranfranz
- Número de telefone: 507-293-7354
- E-mail: Ranfranz.Rebecca@mayo.edu
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic Minnesota
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de deformidade toracolombar degenerativa
- Cirurgia de correção de deformidade agendada com o Dr. Elder ou o Dr. Fogelson, fusão mínima de 4 níveis com fixação na pelve.
Critério de exclusão:
° Incapaz de retornar à Clínica Mayo para avaliação de acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Avaliação do Monitor de Atividade
Os indivíduos serão avaliados no Laboratório de Análise de Movimento da Mayo Clinic Rochester e terão suas atividades monitoradas no ambiente de vida livre.
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Monitores colocados na cintura, coxa e tornozelos bilaterais.
A acelerometria medirá as atividades físicas dos pacientes no ambiente de vida livre por 4 dias consecutivos.
Os pacientes usarão o monitor durante as horas de vigília e o removerão durante o sono, banho e natação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Laboratório de Análise de Movimento - Mudança na função
Prazo: Linha de base, 6-12 semanas após a cirurgia, 1 ano
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Medidas espaço-temporais, incluindo velocidade, comprimento do passo/passo, largura do passo, tempos de suporte simples/duplo e simetria temporal R/L serão usadas para medir a função.
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Linha de base, 6-12 semanas após a cirurgia, 1 ano
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Laboratório de Análise de Movimento - Mudança na marcha
Prazo: Linha de base, 6-12 semanas após a cirurgia, 1 ano
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A marcha será medida pela amplitude de movimento segmentar e articular, cinética de pico durante a caminhada e mudanças no desvio das bandas normais usando medidas de processamento sensorial.
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Linha de base, 6-12 semanas após a cirurgia, 1 ano
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Laboratório de Análise de Movimento - Mudança na estabilidade do tronco
Prazo: Linha de base, 6-12 semanas após a cirurgia, 1 ano
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A estabilidade do tronco será medida pelo conteúdo da frequência EMG e padrão de ativação durante a marcha e oscilação postural.
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Linha de base, 6-12 semanas após a cirurgia, 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Elder, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-007211
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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