Cirugía de deformidad de la columna en adultos Actividad funcional en el mundo real
19 de enero de 2026 actualizado por: Benjamin D. Elder, Mayo Clinic
Actividad funcional del mundo real en la cirugía de deformidad de la columna en adultos
El propósito de este estudio es medir la actividad funcional y la estabilidad en pacientes con deformidades de la columna utilizando pruebas de análisis de movimiento y acelerómetros.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rebecca Ranfranz
- Número de teléfono: 507-293-7354
- Correo electrónico: Ranfranz.Rebecca@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de la deformidad toracolumbar degenerativa
- Cirugía de corrección de deformidad programada con el Dr. Elder o el Dr. Fogelson, fusión mínima de 4 niveles con fijación a la pelvis.
Criterio de exclusión:
° Imposibilidad de regresar a Mayo Clinic para una evaluación de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Evaluación del monitor de actividad
Los sujetos serán evaluados en el Laboratorio de análisis de movimiento en Mayo Clinic Rochester y se les monitoreará la actividad en el entorno de vida libre.
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Monitores colocados en cintura, muslo y tobillos bilaterales.
La acelerometría medirá la actividad física de los pacientes en el entorno de vida libre durante 4 días consecutivos.
Los pacientes usarán el monitor durante las horas de vigilia y se lo quitarán mientras duermen, se duchan y nadan.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Laboratorio de análisis de movimiento: cambio de función
Periodo de tiempo: Línea de base, 6-12 semanas después de la cirugía, 1 año
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Se usarán medidas espaciotemporales que incluyen velocidad, longitud de paso/zancada, ancho de paso, tiempos de apoyo simple/doble y simetría temporal R/L para medir la función.
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Línea de base, 6-12 semanas después de la cirugía, 1 año
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Laboratorio de análisis de movimiento - Cambio en la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base, 6-12 semanas después de la cirugía, 1 año
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La marcha se medirá por el rango de movimiento segmentario y articular, la cinética máxima durante la marcha y los cambios en la desviación de las bandas normales utilizando medidas de procesamiento sensorial.
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Línea de base, 6-12 semanas después de la cirugía, 1 año
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Laboratorio de análisis de movimiento - Cambio en la estabilidad del tronco
Periodo de tiempo: Línea de base, 6-12 semanas después de la cirugía, 1 año
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La estabilidad del tronco se medirá por el contenido de frecuencia EMG y el patrón de activación durante la marcha y el balanceo postural.
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Línea de base, 6-12 semanas después de la cirugía, 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin Elder, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-007211
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .