- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05611775
Aikuisten selkärangan epämuodostuman kirurgia Tosimaailman toiminnallinen toiminta
maanantai 19. tammikuuta 2026 päivittänyt: Benjamin D. Elder, Mayo Clinic
Reaalimaailman toiminnallinen toiminta aikuisten selkärangan epämuodostuman kirurgiassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata toiminnallista aktiivisuutta ja vakautta selkärangan epämuodostumia sairastavilla potilailla liikeanalyysitestillä ja kiihtyvyysmittareilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rebecca Ranfranz
- Puhelinnumero: 507-293-7354
- Sähköposti: Ranfranz.Rebecca@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Degeneratiivisen rintakehän epämuodostuman diagnoosi
- Epämuodostuman korjausleikkaus suunniteltu joko Dr. Elderin tai Dr. Fogelsonin kanssa, vähintään 4-tason fuusio ja kiinnitys lantioon.
Poissulkemiskriteerit:
° Ei voi palata Mayo Clinicille seuranta-arviointiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Aktiivisuusmonitorin arviointi
Koehenkilöt arvioidaan Motion Analysis Laboratoryssa Mayo Clinic Rochesterissa, ja heidän aktiivisuuttaan seurataan vapaassa asuinympäristössä.
|
Näytöt vyötäröön, reisiin ja molemminpuolisiin nilkoihin.
Kiihtyvyysmittauksella mitataan potilaiden fyysistä aktiivisuutta vapaassa asuinympäristössä 4 peräkkäisenä päivänä.
Potilaat käyttävät monitoria hereillä ollessaan ja poistavat sen nukkumisen, suihkun ja uinnin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motion Analysis Lab - Muutos toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6-12 viikkoa leikkauksen jälkeen, 1 vuosi
|
Toiminnan mittaamiseen käytetään spatiotemporaalisia mittareita, kuten nopeutta, askeleen/askeleen pituutta, askeleen leveyttä, yhden/kaksoistukiajat ja R/L-aikasymmetria.
|
Lähtötilanne, 6-12 viikkoa leikkauksen jälkeen, 1 vuosi
|
|
Motion Analysis Lab - Muutos kävelyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6-12 viikkoa leikkauksen jälkeen, 1 vuosi
|
Kävelyä mitataan segmenttien ja nivelten liikeradalla, kävelyn aikana vallitsevalla huippukinetiikalla ja poikkeamien muutoksilla normaaleista vyöhykkeistä käyttämällä sensorisia prosessointimittauksia.
|
Lähtötilanne, 6-12 viikkoa leikkauksen jälkeen, 1 vuosi
|
|
Motion Analysis Lab - Muutos rungon vakaudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6-12 viikkoa leikkauksen jälkeen, 1 vuosi
|
Vartalon vakautta mitataan EMG-taajuussisällöllä ja aktivaatiokuviolla kävelyn ja asennon heilahtelun aikana.
|
Lähtötilanne, 6-12 viikkoa leikkauksen jälkeen, 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin Elder, MD, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-007211
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .