Operation der Wirbelsäulendeformität bei Erwachsenen Funktionelle Aktivität in der realen Welt
19. Januar 2026 aktualisiert von: Benjamin D. Elder, Mayo Clinic
Reale funktionelle Aktivität in der Wirbelsäulendeformitätschirurgie bei Erwachsenen
Der Zweck dieser Studie ist es, die funktionelle Aktivität und Stabilität bei Patienten mit Wirbelsäulendeformität unter Verwendung von Bewegungsanalysetests und Beschleunigungsmessern zu messen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Rebecca Ranfranz
- Telefonnummer: 507-293-7354
- E-Mail: Ranfranz.Rebecca@mayo.edu
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Rekrutierung
- Mayo Clinic Minnesota
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose der degenerativen thorakolumbalen Deformität
- Deformitätskorrekturoperation, die entweder mit Dr. Elder oder Dr. Fogelson geplant ist, mindestens 4-Ebenen-Fusion mit Fixierung am Becken.
Ausschlusskriterien:
° Rückkehr zur Mayo Clinic zur Nachuntersuchung nicht möglich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Bewertung des Aktivitätsmonitors
Die Probanden werden im Bewegungsanalyselabor der Mayo Clinic Rochester bewertet und ihre Aktivität in der frei lebenden Umgebung überwacht.
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Monitore, die an Taille, Oberschenkel und beidseitigen Knöcheln angebracht werden.
Die Beschleunigungsmessung misst die körperlichen Aktivitäten der Patienten in freier Umgebung an 4 aufeinanderfolgenden Tagen.
Die Patienten tragen den Monitor während der Wachstunden und nehmen ihn zum Schlafen, Duschen und Schwimmen ab.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Motion Analysis Lab - Funktionsänderung
Zeitfenster: Baseline, 6–12 Wochen nach der Operation, 1 Jahr
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Zur Messung der Funktion werden räumlich-zeitliche Maße verwendet, einschließlich Geschwindigkeit, Schritt-/Schrittlänge, Schrittweite, einfache/doppelte Unterstützungszeiten und zeitliche R/L-Symmetrie.
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Baseline, 6–12 Wochen nach der Operation, 1 Jahr
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Bewegungsanalyse-Lab - Veränderung im Gang
Zeitfenster: Baseline, 6–12 Wochen nach der Operation, 1 Jahr
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Der Gang wird anhand des Bewegungsbereichs der Segmente und Gelenke, der Spitzenkinetik während des Gehens und der Abweichungsänderungen von normalen Bändern unter Verwendung sensorischer Verarbeitungsmaße gemessen.
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Baseline, 6–12 Wochen nach der Operation, 1 Jahr
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Bewegungsanalyselabor – Veränderung der Rumpfstabilität
Zeitfenster: Baseline, 6–12 Wochen nach der Operation, 1 Jahr
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Die Rumpfstabilität wird anhand des EMG-Frequenzinhalts und des Aktivierungsmusters während des Gangs und der Haltungsschwankung gemessen.
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Baseline, 6–12 Wochen nach der Operation, 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Benjamin Elder, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Juni 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-007211
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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