Chirurgie de la déformation de la colonne vertébrale chez l'adulte Activité fonctionnelle dans le monde réel
25 septembre 2023 mis à jour par: Benjamin D. Elder, Mayo Clinic
Activité fonctionnelle dans le monde réel dans la chirurgie des déformations de la colonne vertébrale chez l'adulte
Le but de cette étude est de mesurer l'activité fonctionnelle et la stabilité chez les patients atteints de déformation vertébrale en utilisant des tests d'analyse de mouvement et des accéléromètres.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rebecca Ranfranz
- Numéro de téléphone: 507-293-7354
- E-mail: Ranfranz.Rebecca@mayo.edu
Lieux d'étude
-
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de déformation thoraco-lombaire dégénérative
- Chirurgie de correction de la difformité prévue avec le Dr Elder ou le Dr Fogelson, fusion d'au moins 4 niveaux avec fixation au bassin.
Critère d'exclusion:
° Impossible de retourner à la Mayo Clinic pour une évaluation de suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Évaluation du moniteur d'activité
Les sujets seront évalués dans le laboratoire d'analyse du mouvement de la Mayo Clinic Rochester et leur activité sera surveillée dans l'environnement de vie libre.
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Moniteurs placés sur la taille, la cuisse et les chevilles bilatérales.
L'accélérométrie mesurera les activités physiques des patients dans l'environnement de vie libre pendant 4 jours consécutifs.
Les patients porteront le moniteur pendant les heures de veille et le retireront pendant le sommeil, la douche et la natation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Motion Analysis Lab - Changement de fonction
Délai: Baseline, 6-12 semaines après la chirurgie, 1 an
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Des mesures spatio-temporelles comprenant la vitesse, la longueur de pas/foulée, la largeur de pas, les temps de support simple/double et la symétrie temporelle R/L seront utilisées pour mesurer la fonction.
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Baseline, 6-12 semaines après la chirurgie, 1 an
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Laboratoire d'analyse du mouvement - Changement de démarche
Délai: Baseline, 6-12 semaines après la chirurgie, 1 an
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La marche sera mesurée par l'amplitude des mouvements segmentaires et articulaires, la cinétique maximale pendant la marche et les changements d'écart par rapport aux bandes normales à l'aide de mesures de traitement sensoriel.
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Baseline, 6-12 semaines après la chirurgie, 1 an
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Laboratoire d'analyse de mouvement - Modification de la stabilité du tronc
Délai: Baseline, 6-12 semaines après la chirurgie, 1 an
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La stabilité du tronc sera mesurée par le contenu de fréquence EMG et le modèle d'activation pendant la marche et le balancement postural.
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Baseline, 6-12 semaines après la chirurgie, 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin Elder, MD, PhD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2022
Première publication (Réel)
10 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-007211
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .