Chirurgia deformacji kręgosłupa u dorosłych Rzeczywista aktywność funkcjonalna
25 września 2023 zaktualizowane przez: Benjamin D. Elder, Mayo Clinic
Rzeczywista aktywność funkcjonalna w chirurgii deformacji kręgosłupa u dorosłych
Celem tego badania jest pomiar aktywności funkcjonalnej i stabilności u pacjentów z deformacją kręgosłupa z wykorzystaniem testów analizy ruchu i akcelerometrów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rebecca Ranfranz
- Numer telefonu: 507-293-7354
- E-mail: Ranfranz.Rebecca@mayo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka deformacji zwyrodnieniowej odcinka piersiowo-lędźwiowego
- Operacja korekcji deformacji zaplanowana przez dr Eldera lub dr Fogelsona, minimum 4-poziomowe zespolenie z mocowaniem do miednicy.
Kryteria wyłączenia:
° Brak możliwości powrotu do kliniki Mayo w celu dalszej oceny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ocena monitora aktywności
Badani zostaną poddani ocenie w Laboratorium Analizy Ruchu w Mayo Clinic Rochester i będą monitorowani w środowisku wolno żyjącym.
|
Monitory umieszczone na pasie, udzie i kostkach obustronnie.
Akcelerometria będzie mierzyć aktywność fizyczną pacjentów w wolnym środowisku przez 4 kolejne dni.
Pacjenci będą nosić monitor w godzinach czuwania i zdejmować go podczas snu, prysznica i pływania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Laboratorium analizy ruchu — zmiana funkcji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6-12 tygodni po operacji, 1 rok
|
Miary czasoprzestrzenne, w tym prędkość, długość kroku/kroku, szerokość kroku, czasy pojedynczego/podwójnego podparcia oraz symetria czasowa R/L zostaną wykorzystane do pomiaru funkcji.
|
Wartość wyjściowa, 6-12 tygodni po operacji, 1 rok
|
|
Laboratorium Analizy Ruchu - Zmiana chodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6-12 tygodni po operacji, 1 rok
|
Chód będzie mierzony na podstawie zakresu ruchu segmentowego i stawowego, szczytowej kinetyki podczas chodu oraz zmian odchylenia od normalnych pasm za pomocą pomiarów przetwarzania sensorycznego.
|
Wartość wyjściowa, 6-12 tygodni po operacji, 1 rok
|
|
Laboratorium analizy ruchu - Zmiana stabilności tułowia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6-12 tygodni po operacji, 1 rok
|
Stabilność tułowia będzie mierzona na podstawie zawartości częstotliwości EMG i wzorca aktywacji podczas chodu i kołysania posturalnego.
|
Wartość wyjściowa, 6-12 tygodni po operacji, 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Benjamin Elder, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-007211
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .