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PEERS Plus mHealth 拡張ピア サポート (Peers plus)

2025年9月22日 更新者:Jin hui Joo, MD, MA、Massachusetts General Hospital

PEERS Plus - mHealth 強化ピア サポートにより、低所得者およびエスニック マイノリティの高齢者のうつ病を軽減

この介入研究の目的は、ビデオ チャットやテキスト メッセージを通じて提供されるピア サポートが高齢者のうつ病を軽減できるかどうかを設計し、学習することです。 参加者はピア サポート プログラムに割り当てられ、8 週間にわたって社会的サポートとサポート テキストを提供するピア メンターと 8 つのビデオ チャットを受け取ります。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

PEERS plus は、高齢者のうつ病を軽減するために開発されている心理社会的介入です。 この介入では、同じく 50 歳以上で、うつ病について経験的な知識を持っているピア メンターがうつ病のケアを提供します。 うつ病の高齢者が募集され、ピアサポートプログラムに割り当てられます。 これは、週 8 回のピア メンター - 感情的なサポートを提供し、うつ病のセルフケア スキルを共有する高齢者のビデオ チャットで構成されます。 支援テキストは、ピアメンターから高齢者に毎週送信されます。 これらのテキストは、メンタルヘルスのリソースに関する励まし、肯定、および情報を提供します。 ピア メンターは、8 週間の期間中、メンタル ヘルスの専門家によるトレーニングと監督を受けます。 ベースライン、研究後、および介入の3か月後に評価します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

46年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 50歳以上
  2. PHQ-9 スコア > 5、
  3. 少なくとも 3 か月間、同じ抗うつ薬を服用している
  4. 心理療法を受けている場合、頻度は多くても月に 1 回です
  5. 英語でコミュニケーションできる
  6. インフォームドコンセントを与えることができる。

除外基準:

  1. 躁病または軽躁病の診断基準を満たす
  2. 積極的な自殺念慮、3) 精神病症候群の診断基準を満たす
  3. 薬物乱用または依存の診断基準を満たす
  4. ミニ精神状態試験(MMSE)のスコアが24未満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ピアサポート
うつ病を経験したピアメンターが、ビデオチャットやテキストメッセージを通じて8週間にわたり社会的サポートを提供します。
うつ病に関する経験的な知識を持つピアメンターがビデオチャットやテキストメッセージを通じてうつ病の高齢者に社会的サポートを提供するピアサポート介入。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入の実現可能性
時間枠:18ヶ月
ピアコーチとの毎週のミーティングの 80% を完了した参加者の割合。
18ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者健康アンケート-9
時間枠:PHQ-9 スコアを、ベースライン、研究後、3 か月後の追跡調査の 3 つの時点にわたる変化として評価しました。私たちは、混合効果の縦断的モデルを実行して、PHQ-9 スコアが 5 か月間 (8 週間の介入と 3 か月間追跡調査) にわたってどのように変化したかを調べました。
うつ病は患者健康質問票 (PHQ-9) で評価されます。 PHQ-9 スコアはアンケートの 9 項目から合計され、スコアの範囲は 0 ~ 27 です。 スコアが高いほど、うつ病の転帰が悪化していることを示します。 スコア 5 は軽度のうつ病を示し、10 ~ 14 は中等度のうつ病を示し、15 ~ 19 は中程度に重度のうつ病を示し、20 ~ 27 は重度のうつ病を示します。
PHQ-9 スコアを、ベースライン、研究後、3 か月後の追跡調査の 3 つの時点にわたる変化として評価しました。私たちは、混合効果の縦断的モデルを実行して、PHQ-9 スコアが 5 か月間 (8 週間の介入と 3 か月間追跡調査) にわたってどのように変化したかを調べました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月15日

一次修了 (実際)

2025年1月17日

研究の完了 (実際)

2025年1月17日

試験登録日

最初に提出

2022年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月3日

最初の投稿 (実際)

2022年11月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月22日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022P001984

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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