- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05611996
PEERS Plus Suporte de Pares Aprimorado de mHealth (Peers plus)
22 de setembro de 2025 atualizado por: Jin hui Joo, MD, MA, Massachusetts General Hospital
PEERS Plus - Apoio de pares aprimorado por mHealth para reduzir a depressão entre adultos mais velhos de baixa renda e minorias étnicas
O objetivo deste estudo de intervenção é projetar e aprender se o apoio de pares fornecido por meio de chats de vídeo e mensagens de texto pode diminuir a depressão entre os adultos mais velhos.
Os participantes serão encaminhados para um programa de suporte de pares onde receberão 8 chats de vídeo com um mentor de pares que fornece suporte social e textos de apoio ao longo de 8 semanas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
PEERS plus é uma intervenção psicossocial que está sendo desenvolvida para reduzir a depressão entre adultos mais velhos.
Nesta intervenção, mentores de pares que também têm 50 anos de idade ou mais e que têm conhecimento experimental da depressão fornecem cuidados para a depressão.
Idosos com depressão serão recrutados e designados para o programa de apoio de pares.
Isso consistirá em 8 mentores semanais de pares - chats de vídeo para adultos mais velhos que fornecem suporte emocional e compartilhamento de habilidades de autocuidado para depressão.
Textos de apoio serão enviados semanalmente a adultos mais velhos por mentores de pares.
Esses textos fornecerão encorajamento, afirmações e informações sobre recursos de saúde mental.
Mentores de pares são treinados e supervisionados por um profissional de saúde mental durante o período de 8 semanas.
Avaliaremos no início do estudo, após o estudo e 3 meses após a intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
46 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 50 anos ou mais
- Pontuação PHQ-9 > 5,
- na mesma dose de antidepressivo por pelo menos 3 meses
- se estiver recebendo psicoterapia, a frequência é no máximo uma vez por mês
- capaz de se comunicar em inglês
- capaz de dar consentimento informado.
Critério de exclusão:
- satisfazem os critérios diagnósticos para mania ou hipomania
- ideação suicida ativa, 3) atendem aos critérios diagnósticos para síndrome psicótica
- atendem aos critérios diagnósticos para abuso ou dependência de substâncias
- uma pontuação no Mini exame do estado mental (MMSE) < 24.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Apoio de pares
Os mentores de pares que sofreram de depressão fornecem apoio social através de chats de vídeo e textos durante 8 semanas.
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Intervenção de apoio de pares em que mentores de pares com conhecimento experiencial de depressão prestam apoio social através de chats de vídeo e textos a idosos com depressão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade de Intervenção
Prazo: 18 meses
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Proporção de participantes que completam 80% das reuniões semanais com o peer coach.
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18 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: Avaliamos as pontuações do PHQ-9 como alterações em três momentos: linha de base, pós-estudo e acompanhamento de 3 meses. Executamos um modelo longitudinal de efeitos mistos para examinar como as pontuações do PHQ-9 mudaram ao longo de 5 meses (intervenção de 8 semanas e acompanhamento de 3 meses).
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A depressão será avaliada com o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9).
A pontuação do PHQ-9 é somada de 9 itens do questionário e as pontuações variam de 0 a 27.
Uma pontuação mais alta indica um pior resultado na depressão.
Uma pontuação de 5 indica sintomas depressivos leves, 10 a 14 indica depressão moderada, 15 a 19 indica depressão moderadamente grave e 20 a 27 indica depressão grave.
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Avaliamos as pontuações do PHQ-9 como alterações em três momentos: linha de base, pós-estudo e acompanhamento de 3 meses. Executamos um modelo longitudinal de efeitos mistos para examinar como as pontuações do PHQ-9 mudaram ao longo de 5 meses (intervenção de 8 semanas e acompanhamento de 3 meses).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
17 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
17 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022P001984
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .