- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05611996
PEERS Plus mHealth Soporte de pares mejorado (Peers plus)
22 de septiembre de 2025 actualizado por: Jin hui Joo, MD, MA, Massachusetts General Hospital
PEERS Plus - Apoyo de pares mejorado de mHealth para reducir la depresión entre adultos mayores de bajos ingresos y minorías étnicas
El objetivo de este estudio de intervención es diseñar y aprender si el apoyo de pares que se brinda a través de chats de video y mensajes de texto puede disminuir la depresión entre los adultos mayores.
Los participantes serán asignados a un programa de apoyo entre pares en el que recibirán 8 chats de video con un mentor entre pares que brindará apoyo social y textos de apoyo durante 8 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
PEERS plus es una intervención psicosocial que se está desarrollando para reducir la depresión entre los adultos mayores.
En esta intervención, los mentores de pares que también tienen 50 años de edad o más y que tienen conocimiento experiencial de la depresión brindan atención para la depresión.
Los adultos mayores con depresión serán reclutados y asignados al programa de apoyo entre pares.
Esto consistirá en 8 mentores pares semanales: chats de video para adultos mayores que brindan apoyo emocional y comparten habilidades de autocuidado para la depresión.
Los mentores de pares enviarán textos de apoyo semanalmente a los adultos mayores.
Estos textos brindarán aliento, afirmaciones e información sobre recursos de salud mental.
Los mentores de pares son capacitados y supervisados por un profesional de la salud mental durante el período de 8 semanas.
Evaluaremos al inicio, post estudio y 3 meses después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
46 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50 años y mayores
- Puntuación PHQ-9 > 5,
- con la misma dosis de antidepresivo durante al menos 3 meses
- si recibe psicoterapia, la frecuencia es como máximo una vez al mes
- Capaz de comunicarse en Inglés
- capaz de dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- cumplir con los criterios diagnósticos de manía o hipomanía
- ideación suicida activa, 3) cumplir con los criterios diagnósticos del síndrome psicótico
- cumplir con los criterios de diagnóstico de abuso o dependencia de sustancias
- una puntuación en el Mini examen de estado mental (MMSE) < 24.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Apoyo entre pares
Los mentores pares que han experimentado depresión brindan apoyo social a través de chats de video y mensajes de texto durante 8 semanas.
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Intervención de apoyo entre pares en la que pares mentores que tienen conocimiento experiencial sobre la depresión brindan apoyo social a través de video chats y mensajes de texto a adultos mayores con depresión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 18 meses
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Proporción de participantes que completan el 80% de sus reuniones semanales con el coach de pares.
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18 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de salud del paciente-9
Periodo de tiempo: Evaluamos las puntuaciones del PHQ-9 como cambios en tres momentos: línea de base, estudio posterior y seguimiento a los 3 meses. Ejecutamos un modelo longitudinal de efectos mixtos para examinar cómo cambiaron las puntuaciones del PHQ-9 durante 5 meses (intervención de 8 semanas y seguimiento de 3 meses).
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La depresión se evaluará con el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9).
La puntuación del PHQ-9 se suma a partir de 9 ítems del cuestionario y las puntuaciones oscilan entre 0 y 27.
Una puntuación más alta indica un peor resultado en la depresión.
Una puntuación de 5 indica síntomas depresivos leves, de 10 a 14 indica depresión moderada, de 15 a 19 indica depresión moderadamente grave y de 20 a 27 indica depresión grave.
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Evaluamos las puntuaciones del PHQ-9 como cambios en tres momentos: línea de base, estudio posterior y seguimiento a los 3 meses. Ejecutamos un modelo longitudinal de efectos mixtos para examinar cómo cambiaron las puntuaciones del PHQ-9 durante 5 meses (intervención de 8 semanas y seguimiento de 3 meses).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
17 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
17 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022P001984
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .