- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05611996
PEERS Plus mHealth Supporto avanzato tra pari (Peers plus)
22 settembre 2025 aggiornato da: Jin hui Joo, MD, MA, Massachusetts General Hospital
PEERS Plus - Supporto tra pari potenziato dalla mHealth per ridurre la depressione tra gli anziani a basso reddito e appartenenti a minoranze etniche
L'obiettivo di questo studio di intervento è progettare e apprendere se il supporto tra pari fornito tramite chat video e messaggi di testo può ridurre la depressione tra gli anziani.
I partecipanti verranno assegnati a un programma di supporto tra pari in cui riceveranno 8 chat video con un mentore tra pari che fornirà supporto sociale e testi di supporto per 8 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
PEERS plus è un intervento psicosociale sviluppato per ridurre la depressione tra gli anziani.
In questo intervento mentori tra pari che hanno anche 50 anni e più e che hanno una conoscenza esperienziale della depressione forniscono cure per la depressione.
Gli adulti più anziani con depressione saranno reclutati e assegnati al programma di sostegno tra pari.
Ciò consisterà in 8 tutor settimanali tra pari - chat video per adulti più anziani che forniscono supporto emotivo e condivisione delle capacità di cura di sé per la depressione.
Testi di supporto saranno inviati settimanalmente agli anziani da mentori tra pari.
Questi testi forniranno incoraggiamento, affermazioni e informazioni sulle risorse per la salute mentale.
I mentori tra pari sono formati e supervisionati da un professionista della salute mentale durante il periodo di 8 settimane.
Valuteremo al basale, dopo lo studio e 3 mesi dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
46 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 50 anni e oltre
- Punteggio PHQ-9 > 5,
- con la stessa dose di antidepressivo per almeno 3 mesi
- se in psicoterapia, la frequenza è al massimo una volta al mese
- in grado di comunicare in inglese
- in grado di dare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- soddisfano i criteri diagnostici per mania o ipomania
- ideazione suicidaria attiva, 3) soddisfano i criteri diagnostici per la sindrome psicotica
- soddisfano i criteri diagnostici per l'abuso o la dipendenza da sostanze
- un punteggio al Mini mental state exam (MMSE) < 24.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Supporto tra pari
I mentori tra pari che hanno sperimentato la depressione forniscono supporto sociale attraverso chat video e messaggi di testo per 8 settimane.
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Intervento di sostegno tra pari in cui mentori tra pari che hanno una conoscenza esperienziale della depressione forniscono supporto sociale attraverso chat video e messaggi agli anziani affetti da depressione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: 18 mesi
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Proporzione dei partecipanti che completano l'80% dei loro incontri settimanali con il peer coach.
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18 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: Abbiamo valutato i punteggi PHQ-9 come cambiamenti in tre punti temporali: basale, post studio e follow-up a 3 mesi. Abbiamo eseguito un modello longitudinale a effetti misti per esaminare come i punteggi PHQ-9 sono cambiati nel corso di 5 mesi (intervento di 8 settimane e follow-up di 3 mesi).
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La depressione sarà valutata con il Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Il punteggio PHQ-9 è sommato da 9 elementi del questionario e i punteggi vanno da 0 a 27.
Un punteggio più alto indica un risultato peggiore nella depressione.
Un punteggio pari a 5 indica sintomi depressivi lievi, 10-14 indica depressione moderata, 15-19 indica depressione moderatamente grave e 20-27 indica depressione grave.
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Abbiamo valutato i punteggi PHQ-9 come cambiamenti in tre punti temporali: basale, post studio e follow-up a 3 mesi. Abbiamo eseguito un modello longitudinale a effetti misti per esaminare come i punteggi PHQ-9 sono cambiati nel corso di 5 mesi (intervento di 8 settimane e follow-up di 3 mesi).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
17 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
17 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
8 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022P001984
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .