- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05611996
PEERS Plus mHealth Verbesserter Peer-Support (Peers plus)
22. September 2025 aktualisiert von: Jin hui Joo, MD, MA, Massachusetts General Hospital
PEERS Plus - mHealth Enhanced Peer Support zur Verringerung von Depressionen bei älteren Erwachsenen mit niedrigem Einkommen und Angehörigen ethnischer Minderheiten
Das Ziel dieser Interventionsstudie ist es, zu entwerfen und zu erfahren, ob Peer-Unterstützung, die durch Video-Chats und SMS bereitgestellt wird, Depressionen bei älteren Erwachsenen verringern kann.
Die Teilnehmer werden einem Peer-Support-Programm zugewiesen, in dem sie über 8 Wochen 8 Video-Chats mit einem Peer-Mentor erhalten, der soziale Unterstützung und unterstützende Texte bietet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
PEERS plus ist eine psychosoziale Intervention, die entwickelt wird, um Depressionen bei älteren Erwachsenen zu reduzieren.
In dieser Intervention leisten Peer-Mentoren, die ebenfalls 50 Jahre und älter sind und über Erfahrungen mit Depressionen verfügen, Depressionsbehandlungen.
Ältere Erwachsene mit Depressionen werden rekrutiert und dem Peer-Support-Programm zugewiesen.
Dies wird aus 8 wöchentlichen Peer-Mentor-Video-Chats für ältere Erwachsene bestehen, die emotionale Unterstützung und den Austausch von Fähigkeiten zur Selbstfürsorge bei Depressionen bieten.
Unterstützende Texte werden wöchentlich von Peer-Mentoren an ältere Erwachsene gesendet.
Diese Texte bieten Ermutigung, Bestätigungen und Informationen über Ressourcen für psychische Gesundheit.
Peer-Mentoren werden während der 8-Wochen-Periode von einem Psychologen geschult und betreut.
Wir werden zu Studienbeginn, nach der Studie und 3 Monate nach der Intervention bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
46 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 50 Jahre und älter
- PHQ-9-Score > 5,
- auf der gleichen Antidepressiva-Dosis für mindestens 3 Monate
- wenn Sie eine Psychotherapie erhalten, ist die Häufigkeit höchstens einmal im Monat
- auf Englisch kommunizieren können
- in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben.
Ausschlusskriterien:
- die diagnostischen Kriterien für Manie oder Hypomanie erfüllen
- aktive Suizidgedanken, 3) die diagnostischen Kriterien für ein psychotisches Syndrom erfüllen
- die diagnostischen Kriterien für Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit erfüllen
- eine Punktzahl beim Mini Mental State Exam (MMSE) < 24.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Peer-Unterstützung
Peer-Mentoren, die eine Depression erlebt haben, bieten 8 Wochen lang soziale Unterstützung durch Video-Chats und Textnachrichten.
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Peer-Support-Intervention, bei der Peer-Mentoren mit Erfahrungswissen über Depressionen älteren Erwachsenen mit Depressionen soziale Unterstützung durch Video-Chats und Textnachrichten bieten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchführbarkeit der Intervention
Zeitfenster: 18 Monate
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Anteil der Teilnehmer, die 80 % ihrer wöchentlichen Treffen mit dem Peer-Coach absolvieren.
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18 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur Patientengesundheit-9
Zeitfenster: Wir haben die PHQ-9-Werte als Veränderungen über drei Zeitpunkte hinweg bewertet: Baseline, Post-Studie und 3-Monats-Follow-up. Wir haben ein Längsschnittmodell mit gemischten Effekten durchgeführt, um zu untersuchen, wie sich die PHQ-9-Werte über einen Zeitraum von 5 Monaten (8-wöchige Intervention und 3-monatige Nachbeobachtung) verändert haben.
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Depressionen werden anhand des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9) beurteilt.
Der PHQ-9-Score wird aus 9 Elementen im Fragebogen summiert und die Scores liegen zwischen 0 und 27.
Ein höherer Wert weist auf ein schlechteres Ergebnis bei Depressionen hin.
Ein Wert von 5 weist auf leichte depressive Symptome hin, 10–14 auf eine mittelschwere Depression, 15–19 auf eine mittelschwere Depression und 20–27 auf eine schwere Depression.
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Wir haben die PHQ-9-Werte als Veränderungen über drei Zeitpunkte hinweg bewertet: Baseline, Post-Studie und 3-Monats-Follow-up. Wir haben ein Längsschnittmodell mit gemischten Effekten durchgeführt, um zu untersuchen, wie sich die PHQ-9-Werte über einen Zeitraum von 5 Monaten (8-wöchige Intervention und 3-monatige Nachbeobachtung) verändert haben.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
8. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022P001984
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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