- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05611996
PEERS Plus mHealth verbeterde peer-ondersteuning (Peers plus)
3 november 2022 bijgewerkt door: Jin hui Joo, MD, MA, Massachusetts General Hospital
PEERS Plus - mHealth Verbeterde ondersteuning door leeftijdsgenoten om depressie te verminderen bij ouderen met lage inkomens en etnische minderheden
Het doel van deze interventiestudie is om te ontwerpen en te leren of collegiale ondersteuning die wordt geleverd door middel van videochats en sms'en depressie bij oudere volwassenen kan verminderen.
Deelnemers worden toegewezen aan een peer-supportprogramma waar ze 8 videochats krijgen met een peer-mentor die gedurende 8 weken sociale ondersteuning en ondersteunende teksten biedt.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PEERS plus is een psychosociale interventie die wordt ontwikkeld om depressie bij ouderen te verminderen.
Bij deze interventie verlenen peer mentoren die eveneens 50 jaar en ouder zijn en ervaringskennis hebben van depressie depressieve zorg.
Oudere volwassenen met een depressie zullen worden aangeworven en toegewezen aan het peer support-programma.
Dit zal bestaan uit 8 wekelijkse peer mentor - videochats voor oudere volwassenen die emotionele steun bieden en zelfzorgvaardigheden voor depressie delen.
Ondersteunende teksten zullen wekelijks door peer-mentoren naar oudere volwassenen worden gestuurd.
Deze teksten bieden aanmoediging, bevestigingen en informatie over middelen voor geestelijke gezondheid.
Peer-mentoren worden getraind en begeleid door een professional in de geestelijke gezondheidszorg gedurende de periode van 8 weken.
We evalueren bij aanvang, na de studie en 3 maanden na de interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Werving
- Massachusetts General Hospital
-
Contact:
- Jin Hui Joo, MD MA
- Telefoonnummer: 617-724-5317
- E-mail: jhjoo@mgh.harvard.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
48 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 50 jaar en ouder
- PHQ-9-score > 5,
- op dezelfde dosis antidepressiva gedurende ten minste 3 maanden
- als u psychotherapie krijgt, is de frequentie maximaal één keer per maand
- in het Engels kunnen communiceren
- geïnformeerde toestemming kunnen geven.
Uitsluitingscriteria:
- voldoen aan de diagnostische criteria voor manie of hypomanie
- actieve zelfmoordgedachten, 3) voldoen aan diagnostische criteria voor psychotisch syndroom
- voldoen aan de diagnostische criteria voor middelenmisbruik of afhankelijkheid
- een score op het Mini Mental State Exam (MMSE) < 24.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Peer-ondersteuning
Peer-mentoren die een depressie hebben meegemaakt, bieden gedurende 8 weken sociale ondersteuning via videochats en sms'en.
|
Interventie voor collegiale ondersteuning waarbij mentoren van leeftijdsgenoten met ervaringskennis van depressie sociale steun bieden via videochats en sms'en aan oudere volwassenen met een depressie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Depressie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Gemeten met de PHQ9
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022P001984
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Collega's plus
-
Women's College HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Diabetes Action CanadaOnbekendDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type 1Canada
-
Federal University of Mato GrossoVoltooidPulmonale aspiratie van de maaginhoud | Bijwerkingen bij het therapeutisch gebruik van andere en niet-gespecificeerde algemene anesthetica | Longaspiratie tijdens anesthesie-inductieBrazilië
-
Catholic University of the Sacred HeartVoltooid
-
C. R. BardVoltooidAortaklepstenose | Aortaklepaandoening | Aneurysma van stijgende aorta | Bicuspide klepaandoeningVerenigde Staten
-
Khyber Medical University PeshawarVoltooid
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); University...VoltooidGenetische counselingVerenigde Staten
-
TCM Biotech International Corp.Werving
-
Steno Diabetes Center CopenhagenVoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Insuline hypoglykemieDenemarken
-
ValbiotisBiofortis Mérieux NutriSciencesVoltooidDiabetestype2 | Prediabetische toestand | DysglycemieItalië, Frankrijk, Duitsland, Polen, Roemenië, Bulgarije, Hongarije
-
University of BrasiliaVoltooid