- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05611996
PEERS Plus mHealth Enhanced Peer Support (Peers plus)
maanantai 22. syyskuuta 2025 päivittänyt: Jin hui Joo, MD, MA, Massachusetts General Hospital
PEERS Plus - MHealth Enhanced vertaistuki vähentää masennusta pienituloisten ja etniseen vähemmistöön kuuluvien iäkkäiden aikuisten keskuudessa
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on suunnitella ja selvittää, voiko videokeskustelujen ja tekstiviestien kautta tarjottava vertaistuki vähentää ikääntyneiden aikuisten masennusta.
Osallistujat määrätään vertaistukiohjelmaan, jossa he saavat 8 videochattia vertaismentorin kanssa, joka tarjoaa sosiaalista tukea ja tukitekstejä 8 viikon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
PEERS plus on psykososiaalinen interventio, jota kehitetään vähentämään ikääntyneiden aikuisten masennusta.
Tässä interventiossa masennushoitoa tarjoavat vertaismenttorit, jotka ovat myös yli 50-vuotiaita ja joilla on kokemusta masennuksesta.
Vanhemmat aikuiset, joilla on masennus, rekrytoidaan ja määrätään vertaistukiohjelmaan.
Tämä koostuu kahdeksasta viikoittaisesta vertaismentorista - ikääntyneiden aikuisten videokeskusteluista, jotka tarjoavat henkistä tukea ja jakavat itsehoitotaitoja masennukseen.
Vertaismenttorit lähettävät viikoittain tukitekstejä vanhemmille aikuisille.
Nämä tekstit tarjoavat rohkaisua, vakuutuksia ja tietoa mielenterveysresursseista.
Vertaismentoreita kouluttaa ja valvoo mielenterveysalan ammattilainen 8 viikon aikana.
Arvioimme lähtötilanteessa, tutkimuksen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
46 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50 vuotta ja vanhempi
- PHQ-9 pisteet > 5,
- samalla masennuslääkeannoksella vähintään 3 kuukauden ajan
- jos saa psykoterapiaa, tiheys on korkeintaan kerran kuukaudessa
- pystyy kommunikoimaan englanniksi
- voi antaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- täyttävät manian tai hypomanian diagnostiset kriteerit
- aktiiviset itsemurha-ajatukset, 3) täyttävät psykoottisen oireyhtymän diagnostiset kriteerit
- täyttävät päihteiden väärinkäytön tai -riippuvuuden diagnostiset kriteerit
- pisteet Mini mentaalisen tilan kokeessa (MMSE) < 24.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vertaistuen tuki
Masennuksen kokenut vertaisohjaajat tarjoavat sosiaalista tukea videokeskustelujen ja tekstien kautta 8 viikon ajan.
|
Vertaistuki -interventio, jossa vertaisohjaajat, joilla on kokemuksellinen masennustieto, tarjoavat sosiaalista tukea videokeskusteluilla ja teksteillä vanhemmille aikuisille, joilla on masennus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Osallistujien osuus, jotka suorittavat 80% viikoittaisista kokouksistaan vertaisvalmentajan kanssa.
|
18 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely-9
Aikaikkuna: Arvioimme PHQ-9-pisteet muutoksina kolmen aikavälin välillä: lähtötaso, jälkitutkimus ja 3 kuukauden seuranta. Suoritimme sekavaikutusten pitkittäismallia tutkiaksemme, kuinka PHQ-9-pisteet muuttuivat viiden kuukauden aikana (8 viikon interventio ja 3 kuukauden seuranta).
|
Masennus arvioidaan potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9).
PHQ-9-pistemäärä on tiivistetty 9 kohteesta kyselylomakkeessa, ja pisteet ovat välillä 0-27.
Suurempi pistemäärä osoittaa masennuksen huonomman lopputuloksen.
Pistemäärä 5 osoittaa lieviä masennusoireita, 10-14 osoittaa kohtalaista masennusta, 15-19 osoittaa kohtalaisen vaikeaa masennusta ja 20-27 osoittaa vakavaa masennusta.
|
Arvioimme PHQ-9-pisteet muutoksina kolmen aikavälin välillä: lähtötaso, jälkitutkimus ja 3 kuukauden seuranta. Suoritimme sekavaikutusten pitkittäismallia tutkiaksemme, kuinka PHQ-9-pisteet muuttuivat viiden kuukauden aikana (8 viikon interventio ja 3 kuukauden seuranta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 8. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022P001984
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .