- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05611996
PEERS Plus mHealth Enhanced Peer Support (Peers plus)
torstai 3. marraskuuta 2022 päivittänyt: Jin hui Joo, MD, MA, Massachusetts General Hospital
PEERS Plus - MHealth Enhanced vertaistuki vähentää masennusta pienituloisten ja etniseen vähemmistöön kuuluvien iäkkäiden aikuisten keskuudessa
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on suunnitella ja selvittää, voiko videokeskustelujen ja tekstiviestien kautta tarjottava vertaistuki vähentää ikääntyneiden aikuisten masennusta.
Osallistujat määrätään vertaistukiohjelmaan, jossa he saavat 8 videochattia vertaismentorin kanssa, joka tarjoaa sosiaalista tukea ja tukitekstejä 8 viikon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
PEERS plus on psykososiaalinen interventio, jota kehitetään vähentämään ikääntyneiden aikuisten masennusta.
Tässä interventiossa masennushoitoa tarjoavat vertaismenttorit, jotka ovat myös yli 50-vuotiaita ja joilla on kokemusta masennuksesta.
Vanhemmat aikuiset, joilla on masennus, rekrytoidaan ja määrätään vertaistukiohjelmaan.
Tämä koostuu kahdeksasta viikoittaisesta vertaismentorista - ikääntyneiden aikuisten videokeskusteluista, jotka tarjoavat henkistä tukea ja jakavat itsehoitotaitoja masennukseen.
Vertaismenttorit lähettävät viikoittain tukitekstejä vanhemmille aikuisille.
Nämä tekstit tarjoavat rohkaisua, vakuutuksia ja tietoa mielenterveysresursseista.
Vertaismentoreita kouluttaa ja valvoo mielenterveysalan ammattilainen 8 viikon aikana.
Arvioimme lähtötilanteessa, tutkimuksen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jin Hui Joo, MD MA
- Puhelinnumero: 617-724-5317
- Sähköposti: jhjoo@mgh.harvard.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
48 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50 vuotta ja vanhempi
- PHQ-9 pisteet > 5,
- samalla masennuslääkeannoksella vähintään 3 kuukauden ajan
- jos saa psykoterapiaa, tiheys on korkeintaan kerran kuukaudessa
- pystyy kommunikoimaan englanniksi
- voi antaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- täyttävät manian tai hypomanian diagnostiset kriteerit
- aktiiviset itsemurha-ajatukset, 3) täyttävät psykoottisen oireyhtymän diagnostiset kriteerit
- täyttävät päihteiden väärinkäytön tai -riippuvuuden diagnostiset kriteerit
- pisteet Mini mentaalisen tilan kokeessa (MMSE) < 24.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Vertaistuki
Masennuksen kokeneet vertaismentorit tarjoavat sosiaalista tukea videokeskustelujen ja tekstiviestien kautta 8 viikon ajan.
|
Vertaistukiinterventio, jossa vertaismenttorit, joilla on kokemusta masennuksesta, tarjoavat sosiaalista tukea videokeskustelujen ja tekstiviestien avulla ikääntyville masennuksesta kärsiville aikuisille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Masennus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitattu PHQ9:llä
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022P001984
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peers plus
-
National Taiwan University HospitalRekrytointiAutismispektrihäiriöTaiwan
-
University of Wisconsin, MilwaukeeNF MidwestAktiivinen, ei rekrytointiSosiaaliset taidot | Neurofibromatoosi 1Yhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Bar-Ilan University, IsraelIsrael Science FoundationRekrytointiAutismispektrihäiriöIsrael
-
Posit Science CorporationUniversity of MinnesotaValmisAutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalValmisAutismikirjon häiriö erittäin toimivaTaiwan
-
National Taiwan University HospitalRekrytointiAutismispektrihäiriöTaiwan
-
University of Wisconsin, MilwaukeeNF Midwest; NF NortheastRekrytointiSosiaaliset taidot | Neurofibromatoosi 1Yhdysvallat
-
Southwest Autism Research & Resource CenterMayo Clinic; Arizona State UniversityValmisAutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
Marquette UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAutismispektrihäiriö | Autismi | Aspergerin häiriö | PDD-NOSYhdysvallat