- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05611996
PEERS Plus mHealth Enhanced Peer Support (Peers plus)
22. september 2025 opdateret af: Jin hui Joo, MD, MA, Massachusetts General Hospital
PEERS Plus - mHealth Enhanced Peer Support for at reducere depression blandt ældre voksne med lav indkomst og etniske minoriteter
Målet med denne interventionsundersøgelse er at designe og lære, om peer-støtte, der leveres gennem videochat og sms, kan mindske depression blandt ældre voksne.
Deltagerne vil blive tilknyttet et peer-støtteprogram, hvor de vil modtage 8 videochats med en peer-mentor, som giver social støtte og støttende tekster over 8 uger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PEERS plus er en psykosocial intervention, der udvikles for at reducere depression blandt ældre voksne.
I denne intervention yder peermentorer, som også er 50 år og ældre, og som har erfaringsmæssig viden om depression, depressionsbehandling.
Ældre voksne med depression vil blive rekrutteret og tilknyttet peer-støtteprogrammet.
Dette vil bestå af 8 ugentlige peer-mentor - videochat til ældre voksne, der giver følelsesmæssig støtte og deling af egenomsorgsfærdigheder til depression.
Støttende tekster vil blive sendt på ugentlig basis til ældre voksne af peer mentorer.
Disse tekster vil give opmuntring, bekræftelser og information om mentale sundhedsressourcer.
Peer mentorer trænes og superviseres af en mental sundhedsprofessionel i løbet af 8 ugers perioden.
Vi vil vurdere ved baseline, postundersøgelse og 3 måneder efter interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
46 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 50 år og ældre
- PHQ-9 score > 5,
- på samme antidepressiv dosis i mindst 3 måneder
- hvis du modtager psykoterapi, er hyppigheden højst en gang om måneden
- kan kommunikere på engelsk
- kunne give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- opfylde diagnostiske kriterier for mani eller hypomani
- aktive selvmordstanker, 3) opfylder diagnostiske kriterier for psykotisk syndrom
- opfylde diagnostiske kriterier for stofmisbrug eller afhængighed
- en score på Mini mental state-eksamen (MMSE) < 24.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Peer support
Peer -mentorer, der har oplevet depression, yder social støtte gennem videochats og tekster i 8 uger.
|
Peer Support -intervention, hvor peer -mentorer, der har oplevelsesmæssig viden om depression, leverer social støtte gennem videochats og tekster til ældre voksne med depression.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interventionens gennemførlighed
Tidsramme: 18 måneder
|
Andelen af de deltagere, der gennemfører 80% af deres ugentlige møder med peer coach.
|
18 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: Vi vurderede PHQ-9-scoringer som ændringer på tværs af tre tidspunkter: baseline, poststudie og 3 måneders opfølgning. Vi kørte en langsgående effekter langsgående model for at undersøge, hvordan PHQ-9-scoringer ændrede sig over 5 måneder (8 ugers intervention og 3 måneders opfølgning).
|
Depression vurderes med Patient Health-spørgeskemaet (PHQ-9).
PHQ-9-score opsummeres fra 9 poster i spørgeskemaet, og scoringer spænder fra 0 til 27.
En højere score indikerer et værre resultat i depression.
En score på 5 indikerer milde depressive symptomer, 10-14 indikerer moderat depression, 15-19 indikerer moderat svær depression, og 20-27 indikerer alvorlig depression.
|
Vi vurderede PHQ-9-scoringer som ændringer på tværs af tre tidspunkter: baseline, poststudie og 3 måneders opfølgning. Vi kørte en langsgående effekter langsgående model for at undersøge, hvordan PHQ-9-scoringer ændrede sig over 5 måneder (8 ugers intervention og 3 måneders opfølgning).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
17. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2022
Først opslået (Faktiske)
10. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022P001984
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .