- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05611996
PEERS Plus mHealth Enhanced Peer Support (Peers plus)
22. september 2025 oppdatert av: Jin hui Joo, MD, MA, Massachusetts General Hospital
PEERS Plus - mHealth Enhanced Peer Support for å redusere depresjon blant eldre voksne med lav inntekt og etnisk minoritet
Målet med denne intervensjonsstudien er å designe og lære om kollegastøtte som leveres gjennom videochatter og tekstmeldinger kan redusere depresjon blant eldre voksne.
Deltakerne vil bli tildelt et kollegastøtteprogram hvor de vil motta 8 videochatter med en kollegamentor som gir sosial støtte og støttende tekster over 8 uker.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
PEERS plus er en psykososial intervensjon som utvikles for å redusere depresjon blant eldre voksne.
I denne intervensjonen gir jevnaldrende mentorer som også er 50 år og eldre og som har erfaringskunnskap om depresjon depresjonsomsorg.
Eldre voksne med depresjon vil bli rekruttert og tildelt kollegastøtteprogrammet.
Dette vil bestå av 8 ukentlige jevnaldrende mentorer - videochatter for eldre voksne som gir emosjonell støtte og deling av egenomsorgsferdigheter for depresjon.
Støttende tekster vil bli sendt ukentlig til eldre voksne av jevnaldrende mentorer.
Disse tekstene vil gi oppmuntring, bekreftelser og informasjon om psykiske helseressurser.
Peer mentorer er opplært og veiledet av en psykisk helsepersonell i løpet av 8 ukers perioden.
Vi vil vurdere ved baseline, poststudie og 3 måneder etter intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
46 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 50 år og eldre
- PHQ-9-poengsum > 5,
- på samme antidepressiva i minst 3 måneder
- hvis du mottar psykoterapi, er frekvensen høyst en gang i måneden
- kunne kommunisere på engelsk
- kunne gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- oppfylle diagnostiske kriterier for mani eller hypomani
- aktive selvmordstanker, 3) oppfyller diagnostiske kriterier for psykotisk syndrom
- oppfylle diagnostiske kriterier for rusmisbruk eller avhengighet
- en poengsum på Mini mental state-eksamen (MMSE) < 24.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Peer Support
Peer mentorer som har opplevd depresjon gir sosial støtte gjennom videochatter og tekster i 8 uker.
|
Peer Support Intervention der fagfelle mentorer som har erfaringskunnskap om depresjon, leverer sosial støtte gjennom videochatter og tekster til eldre voksne med depresjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inngripen gjennomførbarhet
Tidsramme: 18 måneder
|
Andel av deltakerne som fullfører 80% av sine ukentlige møter med jevnaldrende trener.
|
18 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelse-spørreskjema-9
Tidsramme: Vi vurderte PHQ-9-score som endringer på tvers av tre tidspunkter: baseline, post study og 3 måneders oppfølging. Vi kjørte en langsgående modell med blandede effekter for å undersøke hvordan PHQ-9-score endret seg over 5 måneder (8 ukers intervensjon og 3 måneders oppfølging).
|
Depresjon vil bli vurdert med Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
PHQ-9-poengsummen summeres fra 9 elementer i spørreskjemaet, og score varierer fra 0 til 27.
En høyere poengsum indikerer et dårligere resultat i depresjon.
En score på 5 indikerer milde depressive symptomer, 10-14 indikerer moderat depresjon, 15-19 indikerer moderat alvorlig depresjon, og 20-27 indikerer alvorlig depresjon.
|
Vi vurderte PHQ-9-score som endringer på tvers av tre tidspunkter: baseline, post study og 3 måneders oppfølging. Vi kjørte en langsgående modell med blandede effekter for å undersøke hvordan PHQ-9-score endret seg over 5 måneder (8 ukers intervensjon og 3 måneders oppfølging).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
17. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
17. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022P001984
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .