PEERS Plus mHealth Vylepšená peer podpora (Peers plus)
22. září 2025 aktualizováno: Jin hui Joo, MD, MA, Massachusetts General Hospital
PEERS Plus – mHealth rozšířená peer podpora ke snížení deprese mezi staršími dospělými s nízkými příjmy a etnickými menšinami
Cílem této intervenční studie je navrhnout a zjistit, zda podpora vrstevníků poskytovaná prostřednictvím videochatů a textových zpráv může snížit depresi u starších dospělých.
Účastníci budou zařazeni do programu peer podpory, kde obdrží 8 videochatů s peer mentorem, který poskytuje sociální podporu a podpůrné texty po dobu 8 týdnů.
Přehled studie
Detailní popis
PEERS plus je psychosociální intervence vyvinutá ke snížení deprese u starších dospělých.
V rámci této intervence poskytují péči o depresi peer mentoři, kterým je rovněž 50 let a více a kteří mají zkušenostní znalost deprese.
Starší dospělí s depresí budou přijati a zařazeni do programu peer podpory.
Bude sestávat z 8 týdenních videochatů peer mentorů – starších dospělých, které poskytují emocionální podporu a sdílení dovedností sebeobsluhy při depresi.
Podpůrné texty budou každý týden starším dospělým zasílat peer mentoři.
Tyto texty budou poskytovat povzbuzení, afirmace a informace o zdrojích duševního zdraví.
Peer mentoři jsou školeni a pod dohledem odborníka na duševní zdraví po dobu 8 týdnů.
Posoudíme na začátku studie, po studii a 3 měsíce po intervenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
46 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 50 let a více
- skóre PHQ-9 > 5,
- na stejné dávce antidepresiv po dobu nejméně 3 měsíců
- při psychoterapii je frekvence maximálně jednou za měsíc
- schopni komunikovat v angličtině
- schopen dát informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- splňují diagnostická kritéria pro mánii nebo hypománii
- aktivní sebevražedné myšlenky, 3) splňují diagnostická kritéria pro psychotický syndrom
- splňují diagnostická kritéria pro zneužívání návykových látek nebo závislost
- skóre ve zkoušce Mini mentální stav (MMSE) < 24.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Podpora vrstevníků
Peer mentoři, kteří zažili depresi, poskytují sociální podporu prostřednictvím videochůsů a textů po dobu 8 týdnů.
|
Intervence peer podpory, ve kterém peer mentoři, kteří mají zážitkové znalosti o depresi, poskytují sociální podporu prostřednictvím videochátů a textů pro starší dospělé s depresí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intervenční proveditelnost
Časové okno: 18 měsíců
|
Podíl účastníků, kteří dokončují 80% svých týdenních setkání s vrstevníkem.
|
18 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pro zdraví pacientů-9
Časové okno: Posoudili jsme skóre PHQ-9 jako změny ve třech časových bodech: základní linie, post studie a 3 měsíce sledování. Provozovali jsme model Longitudinálního modelu smíšených efektů, abychom prozkoumali, jak se skóre PHQ-9 změnila během 5 měsíců (8 týdnů a 3 měsíců sledování).
|
Deprese bude hodnocena pomocí dotazníku pro zdraví pacienta (PHQ-9).
Skóre PHQ-9 je shrnuto z 9 položek v dotazníku a skóre se pohybuje od 0 do 27.
Vyšší skóre naznačuje horší výsledek v depresi.
Skóre 5 označuje mírné depresivní příznaky, 10-14 naznačuje mírnou depresi, 15-19 naznačuje mírně závažnou depresi a 20-27 naznačuje těžkou depresi.
|
Posoudili jsme skóre PHQ-9 jako změny ve třech časových bodech: základní linie, post studie a 3 měsíce sledování. Provozovali jsme model Longitudinálního modelu smíšených efektů, abychom prozkoumali, jak se skóre PHQ-9 změnila během 5 měsíců (8 týdnů a 3 měsíců sledování).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
17. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
17. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022P001984
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .