より良い骨のためのエクササイズ - 昼か夜か?
2025年4月8日 更新者:USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
朝と夜の運動に対する骨代謝反応
この研究の目的は、1 日のさまざまな時間帯 (早朝と夕方) に適度な運動を行うと、通常から過体重の閉経後の女性の骨の健康のバイオマーカー CTX に影響するかどうかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の全体的な目的は、毎日の運動のタイミングが閉経後の女性の骨代謝マーカーに影響を与えるかどうかを調査することです。 この臨床試験の結果は、人々、特に閉経後の女性の筋骨格の健康を改善するための身体活動のガイドラインをサポートする貴重な情報を提供します。 調査される科学的問題は次のとおりです。
- 毎日の運動のタイミングが、骨代謝回転マーカーの血清濃度と 24 時間の総尿中カルシウム排泄に及ぼす急性の影響は何か?
- 骨代謝回転マーカーと尿中 Ca 排泄の初期の運動誘発反応の違いは、2 週間の運動トレーニング全体で維持されますか?
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Dakota
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Grand Forks、North Dakota、アメリカ、58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 閉経後1~10年以内の閉経後女性
- BMI 18.5~29.9kg/m2
- 身体検査のスクリーニングと血液化学検査で健康と判断され、甲状腺、肝臓、腎臓、および脂質プロファイルが正常範囲内にある
- 大腿骨頸部または全脊椎領域での二重エネルギーX線吸収測定法(DEXA)スキャンによって決定される骨粗鬆症なし
- 週に 2 日以上、1 日 30 分を超える定期的な運動がなく、メンテナンスや修理、配達員などの身体的に活発な雇用がない
- -研究の6週間前から研究終了まで、胸やけ、逆流、H2遮断薬、利尿薬など、制酸剤、マーロックス、ペプシドAC、ネキシウムなどの薬など、カルシウムと骨の代謝を妨げることが知られている薬の定期的な使用はありません、ジウリルなど
- -研究開始前の少なくとも3か月間、体重が安定している(5ポンド以内の変化)
- 同じ起床睡眠スケジュールを含め、通常のライフスタイルと活動を維持したい (平均睡眠時間は 6 ~ 8 時間で、午後 10 時から真夜中までの間に就寝する)
- 研究期間中、アルコールとニコチンの使用を控える (例えば、タバコ、葉巻、電子タバコ)
- -身体活動準備アンケートで決定された禁忌のない適度な強度の運動を行うことができ、喜んで行う
- ビタミンDサプリメントやカルシウム含有薬(炭酸カルシウム制酸剤など)を含む栄養補助食品を止める意志と能力がある
- -研究中に日焼けブースを使用したくない、または研究の2週間前またはウォッシュアウト期間中に熱帯気候の場所に旅行したくない
除外基準:
- 安静時血圧が収縮期140mmHg以上、拡張期90mmHg以上の高血圧
- 過去 6 週間以内に、制酸剤、メガエース、制酸剤、胸やけ、逆流、H2 ブロッカー、利尿剤など、カルシウムの代謝と食欲に影響を与えることが知られている栄養補助食品または医薬品を服用していた.
- 提供された食事で使用される食品成分に対するアレルギー
- 嚢胞性線維症、乳糖不耐症、セリアック病など、栄養素の吸収や代謝に影響を与える障害。
- 睡眠時無呼吸や市販のメラトニンサプリメントの定期的な使用などの睡眠障害
- 糖尿病、またはActos、Avandia、Invokanaなどの骨に影響を与えることが知られている薬を服用している.
- 過去 6 週間以内に週 2 日以上、中程度から激しい運動または定期的な運動を 1 日 30 分以上行っている
- 規定された運動セッションを完了することに対する繰り返しの違反
- 過去 6 週間以内に、日焼けブースを使用したか、熱帯気候の場所に旅行しました
- 過去6週間以内に抗生物質(アモキシシリン、ドキシサイクリンなど)、非ステロイド性抗炎症薬(アスピリン、セレブレックスなど)、またはプロバイオティクス(乳酸菌、ビフィズス菌)を使用した
- 過敏性腸症候群、炎症性腸疾患、排便が3日以上ない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:朝の運動
朝の運動会
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約 07:00 に開始される標準化されたトレッドミル エクササイズ セッション
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実験的:夜の体操
夜の運動会
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約 1800 で始まる標準化されたトレッドミル運動セッション
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1型コラーゲン(CTX)の血清C末端テロペプチドの変化
時間枠:1日目、15日目
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早朝または夕方のいずれかで 2 週間にわたって 1 日 1 回の運動を 10 日間行った後、朝のピーク血清 CTX の違いをテストします。
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1日目、15日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Jay Cao, PhD、USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月5日
一次修了 (実際)
2024年7月30日
研究の完了 (実際)
2024年7月30日
試験登録日
最初に提出
2022年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月3日
最初の投稿 (実際)
2022年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月8日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。