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Übung für bessere Knochen – Tag oder Nacht?

18. April 2024 aktualisiert von: Jay Cao, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Reaktionen des Knochenstoffwechsels auf Morgen- und Abendübungen

Der Zweck dieser Studie ist es herauszufinden, ob mäßige Bewegung zu unterschiedlichen Tageszeiten (früher Morgen vs. früher Abend) den Biomarker CTX der Knochengesundheit bei normalen bis übergewichtigen postmenopausalen Frauen beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob das tägliche Timing des Trainings Knochenumsatzmarker bei postmenopausalen Frauen beeinflusst. Die Ergebnisse dieser klinischen Studie werden wertvolle Informationen liefern, um Richtlinien für körperliche Aktivität für Menschen zu unterstützen, um die Gesundheit des Bewegungsapparates zu verbessern, insbesondere für Frauen nach der Menopause. Die wissenschaftlichen Fragestellungen, die untersucht werden, sind:

  1. Was sind die akuten Auswirkungen des täglichen Trainingszeitpunkts auf die Serumkonzentrationen von Knochenumsatzmarkern und die 24-Stunden-Gesamtkalziumausscheidung im Urin?
  2. Bleiben die Unterschiede in den anfänglichen belastungsinduzierten Reaktionen der Knochenumsatzmarker und der Ca-Ausscheidung im Urin über zwei Wochen des körperlichen Trainings erhalten?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58203
        • Rekrutierung
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postmenopausale Frauen innerhalb von 1-10 Jahren nach der Menopause
  • BMI 18,5-29,9 kg/m2
  • Gesund, wie durch eine körperliche Screening-Untersuchung und Blutchemie im Zusammenhang mit Schilddrüsen-, Leber-, Nieren- und Lipidprofil innerhalb des normalen Bereichs festgestellt
  • Keine Osteoporose, wie durch Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA)-Scan am Oberschenkelhals oder an der gesamten Wirbelsäulenregion bestimmt
  • Keine regelmäßige Bewegung von mehr als 30 Minuten pro Tag an mehr als 2 Tagen in der Woche und keine körperlich aktive Beschäftigung, wie z. B. Wartungs- und Reparaturdienst oder Zusteller
  • Keine regelmäßige Anwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Kalzium- und Knochenstoffwechsel beeinträchtigen, von 6 Wochen vor der Studie bis zum Ende der Studie, wie Medikamente gegen Sodbrennen, Reflux, H2-Blocker, Diuretika usw. wie Antazida, Maalox, Pepcid AC, Nexium , Diuril usw.
  • Gewichtsstabil (innerhalb von 5 Pfund Veränderung) für mindestens 3 Monate vor Beginn der Studie
  • Bereitschaft, den gewohnten Lebensstil und die üblichen Aktivitäten beizubehalten, einschließlich des gleichen Wach-Schlaf-Zeitplans (zwischen 22:00 Uhr und Mitternacht schlafen gehen mit einer durchschnittlichen Schlafzeit von 6-8 Stunden)
  • Verzichten Sie für die Dauer der Studie auf den Konsum von Alkohol und Nikotin (z. B. Zigaretten, Zigarren und E-Zigaretten).
  • In der Lage und bereit, Übungen mit moderater Intensität ohne Kontraindikationen durchzuführen, wie durch den Fragebogen zur Bereitschaft zur körperlichen Aktivität festgestellt
  • Bereit und in der Lage, Nahrungsergänzungsmittel, einschließlich Vitamin-D-Präparate und kalziumhaltige Medikamente (z. B. Kalziumkarbonat-Antazida) abzusetzen
  • Bereitschaft, während der Studie keine Solarien zu benutzen oder zwei Wochen vor der Studie oder während der Auswaschphase nicht an Orte mit tropischem Klima zu reisen

Ausschlusskriterien:

  • Hypertonie mit Ruheblutdruck über systolisch 140 und diastolisch 90 mmHg
  • Hatte innerhalb der letzten 6 Wochen Nahrungsergänzungsmittel oder Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie den Kalziumstoffwechsel und den Appetit beeinflussen, wie Antazida, Megace, Antazida, Sodbrennen, Reflux, H2-Blocker, Diuretika usw.
  • Allergie gegen Lebensmittelzutaten, die in der bereitgestellten Diät verwendet werden
  • Alle Störungen, die die Nährstoffaufnahme oder den Stoffwechsel beeinträchtigen, wie Mukoviszidose, Laktoseintoleranz, Zöliakie usw.
  • Alle Schlafstörungen wie Schlafapnoe oder die regelmäßige Einnahme eines rezeptfreien Melatoninpräparats
  • Diabetes oder Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Knochen beeinträchtigen, wie Actos, Avandia, Invokana usw.
  • In den letzten 6 Wochen an mehr als 2 Tagen/Woche an mehr als 2 Tagen/Woche mäßig bis stark oder regelmäßig mehr als 30 Minuten Sport treiben
  • Wiederholte Nichteinhaltung der vorgeschriebenen Übungseinheiten
  • Innerhalb der letzten 6 Wochen Solarium benutzt oder an einen Ort mit tropischem Klima gereist
  • Verwendung von Antibiotika (Amoxicillin, Doxycyclin usw.), nichtsteroidalen Antirheumatika (Aspirin, Celebrex usw.) oder Probiotika (Lactobacillus, Bifidobacterium) innerhalb der letzten 6 Wochen
  • Reizdarmsyndrom, entzündliche Darmerkrankung oder kein Stuhlgang drei Tage oder länger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Morgenübung
Übungsstunde am Morgen
Standardisierte Trainingseinheit auf dem Laufband ab ca. 07:00 Uhr
Experimental: Abendübung
Abendgymnastik
Standardisierte Trainingseinheit auf dem Laufband, die um etwa 1800 beginnt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des C-terminalen Telopeptids von Typ-1-Kollagen (CTX) im Serum
Zeitfenster: Tag 1, Tag 15
Testen Sie die Unterschiede im morgendlichen CTX-Spitzenwert im Serum nach einer Trainingseinheit pro Tag für 10 Tage über einen Zeitraum von zwei Wochen, entweder am frühen Morgen oder am Abend.
Tag 1, Tag 15

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jay Cao, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GFHNRC154

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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