- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05612412
Harjoittelu paremmille luille - päivä vai yö?
Luun aineenvaihduntavasteet aamu- ja iltaharjoitteluun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, vaikuttaako päivittäinen harjoittelu luun vaihtuvuuden markkereihin postmenopausaalisilla naisilla. Tämän kliinisen tutkimuksen tulokset tarjoavat arvokasta tietoa fyysisen aktiivisuuden ohjeiden tukemiseksi ihmisille tuki- ja liikuntaelinten terveyden parantamiseksi, erityisesti postmenopausaalisilla naisilla. Tieteelliset kysymykset, joita tutkitaan ovat:
- Mitkä ovat päivittäisen harjoituksen akuutit vaikutukset seerumin luun vaihtumismarkkereiden pitoisuuksiin ja 24 tunnin kalsiumin kokonaiserittymiseen virtsaan?
- Säilyvätkö erot luun vaihtumismarkkereiden ja virtsan Ca erittymisen aiheuttamissa alkuvasteissa kahden harjoitusviikon aikana?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Yhdysvallat, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaaliset naiset 1-10 vuoden sisällä vaihdevuosien jälkeen
- BMI 18,5-29,9 kg/m2
- Terve kilpirauhasen, maksan, munuaisten ja lipidiprofiilien seulontatutkimuksen ja veren kemian perusteella määritettynä normaalialueella
- Ei osteoporoosia määritettynä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA) reisiluun kaulassa tai koko selkärangan alueella
- Ei säännöllistä liikuntaa yli 30 minuuttia päivässä yli 2 päivänä viikossa eikä fyysisesti aktiivista työtä, kuten huolto- ja korjaustyöntekijää
- Ei säännöllistä lääkkeiden, joiden tiedetään häiritsevän kalsiumin ja luuston aineenvaihduntaa, käyttöä 6 viikkoa ennen tutkimusta tutkimuksen loppuun asti, kuten närästys-, refluksi-, H2-salpaajat, diureetit jne., kuten antasidit, Maalox, Pepcid AC, Nexium , Diuril jne.
- Paino vakaa (5 kilon muutoksen sisällä) vähintään 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkua
- Halukas ylläpitämään tavanomaista elämäntapaa ja toimintaa, mukaan lukien sama herätys-uniaikataulu (nukkumaan klo 22.00 ja keskiyön välisenä aikana keskimäärin 6-8 tuntia)
- Vältä alkoholin ja nikotiinin käyttöä (esimerkiksi savukkeita, sikareita ja e-savukkeita) tutkimuksen ajan
- Pystyy ja haluaa suorittaa kohtalaisen intensiivisen harjoituksen ilman vasta-aiheita Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn mukaan
- Halukas ja kykenevä lopettamaan kaikki ravintolisät, mukaan lukien D-vitamiinilisät ja kalsiumia sisältävät lääkkeet (esim. kalsiumkarbonaattihappohappolääkkeet)
- halukas olemaan käyttämättä rusketuskaappeja tutkimuksen aikana tai matkustamatta paikkoihin, joissa on trooppinen ilmasto kaksi viikkoa ennen tutkimusta tai pesujakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Hypertensio, jonka lepoverenpaine on korkeampi kuin systolinen 140 ja diastolinen 90 mmHg
- Sillä on ollut viimeisen 6 viikon aikana ravintolisät tai lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan kalsiumin aineenvaihduntaan ja ruokahaluun, kuten antasidit, Megace, antasidit, närästys, refluksi, H2-salpaajat, diureetit jne.
- Allergia jollekin toimitetussa ruokavaliossa käytetyille elintarvikkeiden ainesosille
- Kaikki ravintoaineiden imeytymiseen tai aineenvaihduntaan vaikuttavat häiriöt, kuten kystinen fibroosi, laktoosi-intoleranssi, keliakia jne.
- Kaikki unihäiriöt, kuten uniapnea tai säännöllinen melatoniinivalmisteen käyttö
- Diabetes tai sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan luuhun, kuten Actos, Avandia, Invokana jne.
- Harrastanut kohtalaista tai voimakasta liikuntaa tai säännöllistä liikuntaa yli 30 minuuttia/päivä yli 2 päivänä/viikko viimeisen 6 viikon aikana
- Toistuva määrättyjen harjoitusten suorittamisen noudattamatta jättäminen
- Viimeisten 6 viikon aikana käyttänyt rusketuskaappeja tai matkustanut paikkaan, jossa on trooppinen ilmasto
- Antibioottien (amoksisilliini, doksisykliini jne.), ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (aspiriini, Celebrex jne.) tai probioottien (Lactobacillus, Bifidobacterium) käyttö viimeisen 6 viikon aikana
- Ärtyvän suolen oireyhtymä, tulehduksellinen suolistosairaus tai suolen poisto kolme päivää tai kauemmin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aamuharjoitus
Aamuharjoittelu
|
Standardoitu juoksumattoharjoitus alkaa noin klo 0700
|
|
Kokeellinen: Iltaharjoitus
|
Standardoitu juoksumattoharjoitus alkaa noin klo 1800
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tyypin 1 kollageenin (CTX) seerumin C-terminaalisessa telopeptidissä
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 15
|
Testaa erot seerumin CTX-huipussa yhden harjoituksen jälkeen päivässä 10 päivän ajan kahden viikon ajan joko aikaisin aamulla tai illalla.
|
Päivä 1, päivä 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jay Cao, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GFHNRC154
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .