- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05612412
더 나은 뼈를 위한 운동 - 낮 또는 밤?
2025년 4월 8일 업데이트: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
아침 대 저녁 운동에 대한 뼈 대사 반응
이 연구의 목적은 하루 중 다른 시간(이른 아침 대 이른 저녁)의 적당한 운동이 정상에서 과체중 폐경 후 여성의 뼈 건강의 바이오마커 CTX에 영향을 미치는지 알아내는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 전반적인 목적은 매일 운동하는 시간이 폐경 후 여성의 뼈 교체 지표에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다. 이 임상 시험의 결과는 근골격계 건강을 개선하기 위한 신체 활동 지침, 특히 폐경 후 여성을 지원하는 데 유용한 정보를 제공할 것입니다. 조사할 과학적 질문은 다음과 같습니다.
- 골 전환 마커의 혈청 농도와 24시간 총 요중 칼슘 배설에 대한 일일 운동 시간의 급성 효과는 무엇입니까?
- 2주간의 운동 훈련 동안 유지되는 뼈 회전율 마커와 요중 Ca 배설의 초기 운동 유발 반응의 차이가 있습니까?
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
North Dakota
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Grand Forks, North Dakota, 미국, 58203
- USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 폐경 후 1~10년 이내의 폐경 후 여성
- BMI 18.5-29.9kg/m2
- 정상 범위 내의 갑상선, 간, 신장 및 지질 프로필과 관련된 선별 신체 검사 및 혈액 화학에 의해 결정된 건강
- 대퇴골 경부 또는 전체 척추 영역에서 이중 에너지 X선 흡수측정법(DEXA) 스캔으로 확인된 골다공증 없음
- 주 2일 이상 1일 30분 이상 규칙적인 운동을 하지 않으며, 유지보수나 배달원 등 신체활동을 하지 않는다.
- 연구 전 6주부터 연구 종료 시까지 칼슘 및 골 대사를 방해하는 것으로 알려진 약물(제산제, Maalox, Pepcid AC, Nexium 등의 속 쓰림, 역류, H2 차단제, 이뇨제 등)의 정기적인 사용 없음 , 디우릴 등
- 연구 시작 전 최소 3개월 동안 체중이 안정적(5lbs 변화 이내)
- 동일한 기상-수면 일정(평균 6-8시간의 수면 시간으로 오후 10시에서 자정 사이에 취침)을 포함하여 일상적인 생활 방식 및 활동을 기꺼이 유지합니다.
- 연구 기간 동안 알코올 및 니코틴(예: 담배, 시가 및 전자담배)의 사용을 자제하십시오.
- 신체 활동 준비 상태 설문지에 의해 결정된 바와 같이 금기 사항 없이 적당한 강도의 운동을 수행할 수 있고 수행할 의향이 있는 자
- 비타민 D 보충제 및 칼슘 함유 약물(예: 탄산칼슘 제산제)을 포함한 모든 영양 보충제를 중단할 의지와 능력
- 연구 중 선탠 부스를 사용하지 않거나 연구 2주 전 또는 휴약 기간 동안 열대 기후 지역으로 여행하지 않으려는 자
제외 기준:
- 수축기 혈압이 140 이상, 이완기 혈압이 90mmHg 이상인 고혈압
- 지난 6주 이내에 제산제, 메가스, 제산제, 속 쓰림, 역류, H2 차단제, 이뇨제 등과 같은 칼슘 대사 및 식욕에 영향을 미치는 것으로 알려진 영양 보충제 또는 약물을 복용했습니다.
- 제공된 식단에 사용된 모든 식품 성분에 대한 알레르기
- 낭포성 섬유증, 유당 불내증, 셀리악병 등과 같이 영양소 흡수 또는 대사에 영향을 미치는 모든 장애
- 수면 무호흡증 또는 일반의약품 멜라토닌 보충제의 규칙적인 사용과 같은 수면 장애
- 당뇨병 또는 Actos, Avandia, Invokana 등과 같이 뼈에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 복용
- 지난 6주 동안 중강도에서 격렬한 운동 또는 규칙적인 운동을 하루 30분 이상 주 2일 이상
- 규정된 운동 세션 완료를 반복적으로 준수하지 않음
- 지난 6주 이내에 태닝 부스를 사용했거나 열대 기후 지역을 여행했습니다.
- 지난 6주 이내 항생제(아목시실린, 독시사이클린 등), 비스테로이드성 소염진통제(아스피린, 쎄레브렉스 등) 또는 프로바이오틱스(락토바실러스, 비피도박테리움) 사용
- 과민성 대장 증후군, 염증성 장 질환 또는 3일 이상 배변이 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아침 운동
아침 운동 세션
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약 0700시에 시작하는 표준화된 러닝머신 운동 세션
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실험적: 저녁 운동
저녁운동회
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약 1800에서 시작하는 표준화된 러닝머신 운동 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1형 콜라겐(CTX)의 혈청 C-말단 텔로펩티드의 변화
기간: 1일차, 15일차
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이른 아침이나 저녁에 2주 동안 10일 동안 하루에 한 번 운동한 후 아침 피크 혈청 CTX의 차이를 테스트합니다.
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1일차, 15일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jay Cao, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .