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Exercice pour de meilleurs os - jour ou nuit ?

Réponses métaboliques osseuses à l'exercice du matin par rapport à l'exercice du soir

Le but de cette étude est de déterminer si l'exercice modéré à différents moments de la journée (tôt le matin vs début de soirée) affecte le biomarqueur CTX de la santé osseuse chez les femmes ménopausées normales à en surpoids.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

L'objectif global de cette étude est d'étudier si le moment quotidien de l'exercice affecte les marqueurs du remodelage osseux chez les femmes ménopausées. Les résultats de cet essai clinique fourniront des informations précieuses pour soutenir les directives d'activité physique pour les personnes afin d'améliorer la santé musculo-squelettique, en particulier les femmes ménopausées. Les questions scientifiques qui seront étudiées sont :

  1. Quels sont les effets aigus du rythme quotidien de l'exercice sur les concentrations sériques des marqueurs du remodelage osseux et sur l'excrétion urinaire totale de calcium sur 24 h ?
  2. Les différences dans les réponses initiales induites par l'exercice des marqueurs du remodelage osseux et de l'excrétion urinaire de Ca sont-elles maintenues pendant deux semaines d'entraînement physique ?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58203
        • USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes ménopausées dans les 1 à 10 ans suivant la ménopause
  • IMC 18,5-29,9 kg/m2
  • Sain comme déterminé par un examen physique de dépistage et la chimie du sang liés à la thyroïde, au foie, aux reins et au profil lipidique dans la plage normale
  • Pas d'ostéoporose comme déterminé par l'analyse d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) au niveau du col fémoral ou de la région vertébrale totale
  • Pas d'exercice régulier pendant plus de 30 minutes par jour plus de 2 jours par semaine et pas d'emploi physiquement actif, tel que l'entretien et la réparation ou le livreur
  • Aucune utilisation régulière de médicaments connus pour interférer avec le métabolisme du calcium et des os de 6 semaines avant l'étude à la fin de l'étude tels que les médicaments contre les brûlures d'estomac, le reflux, les anti-H2, les diurétiques, etc. tels que les antiacides, Maalox, Pepcid AC, Nexium , Diuril, etc.
  • Poids stable (moins de 5 lb de changement) pendant au moins 3 mois avant le début de l'étude
  • Disposé à maintenir son mode de vie et ses activités habituels, y compris le même horaire veille-sommeil (se coucher entre 22 h 00 et minuit avec une moyenne de 6 à 8 heures de sommeil)
  • S'abstenir de consommer de l'alcool et de la nicotine (par exemple, cigarettes, cigares et cigarettes électroniques) pendant la durée de l'étude
  • Capable et désireux d'effectuer des exercices d'intensité modérée sans contre-indications, tel que déterminé par le questionnaire de préparation à l'activité physique
  • Volonté et capable d'arrêter tout supplément nutritionnel, y compris les suppléments de vitamine D et les médicaments contenant du calcium (par exemple, les antiacides à base de carbonate de calcium)
  • Disposé à ne pas utiliser de cabines de bronzage pendant l'étude ou à ne pas se rendre dans des endroits au climat tropical deux semaines avant l'étude ou pendant la période de sevrage

Critère d'exclusion:

  • Hypertension artérielle au repos supérieure à 140 systolique et 90 mmHg diastolique
  • Au cours des 6 dernières semaines, a eu des suppléments nutritionnels ou des médicaments connus pour affecter le métabolisme du calcium et l'appétit tels que les antiacides, Megace, les antiacides, les brûlures d'estomac, le reflux, les anti-H2, les diurétiques, etc.
  • Allergie à tout ingrédient alimentaire utilisé dans le régime alimentaire fourni
  • Tout trouble affectant l'absorption ou le métabolisme des nutriments, comme la fibrose kystique, l'intolérance au lactose, la maladie coeliaque, etc.
  • Tout trouble du sommeil tel que l'apnée du sommeil ou l'utilisation régulière d'un supplément de mélatonine en vente libre
  • Diabète ou prise de médicaments connus pour affecter les os tels que Actos, Avandia, Invokana, etc.
  • Exercice physique modéré à vigoureux ou exercice régulier pendant plus de 30 minutes/jour plus de 2 jours/semaine au cours des 6 dernières semaines
  • Non-respect répété des séances d'exercice prescrites
  • Au cours des 6 dernières semaines, utilisé des cabines de bronzage ou voyagé dans un endroit au climat tropical
  • Utilisation d'antibiotiques (Amoxicilline, doxycycline, etc.), d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (aspirine, Celebrex, etc.) ou de probiotiques (Lactobacillus, Bifidobacterium) au cours des 6 dernières semaines
  • Syndrome du côlon irritable, maladie inflammatoire de l'intestin ou absence de selles pendant trois jours ou plus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice matinal
Séance d'exercices du matin
Séance d'exercices standardisée sur tapis roulant à partir d'environ 07h00
Expérimental: Exercice du soir
Séance d'exercices en soirée
Séance d'exercices standardisée sur tapis roulant à partir d'environ 1800

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du télopeptide C-terminal sérique du collagène de type 1 (CTX)
Délai: Jour 1, Jour 15
Testez les différences de CTX sérique maximal du matin après une séance d'exercice par jour pendant 10 jours sur une période de deux semaines, tôt le matin ou le soir.
Jour 1, Jour 15

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jay Cao, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2022

Première publication (Réel)

10 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GFHNRC154

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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